44问答网
所有问题
当前搜索:
一类医疗器械销售
经营
一类医疗器械
产品需要办理哪些证
答:
1、第
一类医疗器械
是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。2、经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第
一类医疗器械销售
需要备案吗
答:
经营第
一类医疗器械
不需要备案,《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息...
医疗器械一类
二类三类经营许可证医疗器械一类二类三类经营范围_百度...
答:
1、三类医疗器械、二类医疗器械、
一类医疗器械
有3点不同:一、三者的含义不同:三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、2、二类医疗器械的含义:二类医疗...
医疗一类
二类三类经营范围
答:
第
一类医疗器械
包括:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营...
一类医疗器械
需要办理经营许可证吗
答:
一、
一类医疗器械
需要办理经营许可证吗1、一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址,销售
医疗器械销售
自己合法生产的医疗器械,是不需要拿经营许可证的。2、法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施...
一类医疗器械
经营需要备案吗
答:
一类医疗器械
经营不需要备案。从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所;3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;4、与经营的医疗器械相适应的质量管理...
一类医疗器械销售
是不是可以不留记录
答:
不可以。根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,应当记录
一类医疗器械销售
信息,保存至一类医疗器械有效期后2年,无有效期的,保存时间不得少于5年,植入类医疗器械的销售信息应当永久保存,所以一类医疗器械销售不可以不留记录。
一类医疗器械
备案取消后仍继续
销售
是否合法
答:
一类医疗器械
备案取消后仍继续
销售
不合法。如果一类医疗器械备案被取消后仍继续销售,是不合法的行为,也会面临相关的法律责任和处罚。如果消费者购买到已经取消备案的医疗器械,会对其健康和安全造成威胁,应该避免购买和使用。
一类医疗器械
经营许可证范围
答:
医疗器械
经营许可证的许可规定:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第七条从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营...
一类医疗器械
网络
销售
需要备案吗?
答:
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第
一类医疗器械
的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医疗器械是需要备案的。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第三条 国家食品药品监督管理总局负责...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
销售一类医疗器械需要资质吗
个人可以从事医疗器械销售吗
一类医疗器械销售包括什么
一二三类医疗器械经营许可证
一类医疗器械个人可以销售吗
美容院销售一类医疗器械
一类医疗器械可以直接销售吗
医疗器械能在一级医院销售吗
门诊可以销售一类医疗器械吗