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三类医疗器械经营
经营
范围
三类医疗器械
答:
经营范围包括三类医疗器械。
三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其有效并且安全的医疗器械
。违法生产经营三类医疗器械的罚款标准为:货值金额不足1万元的,处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,处金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不得受...
三类医疗器械经营
许可证办理条件
答:
1、成立公司。首先需要成立一家公司,并且确保其营业执照中包含了
三类医疗器械
的销售范围。2、设立库房。销售三类医疗器械需要设立专门的库房。3、提交申请材料。准备并提交相关材料,如《
医疗器械经营
企业许可申请表》、营业执照、法定代表人身份证明、质量管理人员的资格证明等。4、现场检查。申请...
医疗器械经营
许可证一类二类
三类
区别
答:
医疗器械经营许可证一类二类三类区别1、三者的含义不同:三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械
,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应...
三类医疗器械
公司注册要求
答:
综上所述,
三类医疗器械公司注册要求包括注册资本、人员、场所、设备和文件等方面
,需要公司具备相应的资质和条件,以确保公司的运营和管理符合相关法规和标准。法律依据:《医疗器械监督管理条例》规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请许可。申请...
三类医疗器械
备案
经营
范围
答:
三类医疗器械备案经营范围是涉及健康管理、诊断、治疗和康复的医疗器械
。第三类医疗器械经营范围的具体内容:1、
手术室器械
:包括手术室用的一系列器械,如手术台、手术椅、手术室监护仪、外科手术器械、麻醉器械、吸引器和除颤器等;2、康复器械:主要指康复治疗用的器械,如理疗设备、康复计算机、康复椅、...
第
三类医疗器械
备案
答:
第
三类医疗器械
备案是指医疗器械生产、
经营
企业向国家食品药品监督管理局备案,属于市场准入管理措施的一种,其目的是保障医疗器械安全有效。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,第三类医疗器械是指没有严格控制要求的一般医疗器械,包括一些常见的诊断用具、消毒器械等。为了保障医疗器械的安全有效,我国实行...
医疗
一类二类
三类经营
范围
答:
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,
三类医疗器械经营
(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康...
经营
第
三类医疗器械
实行什么管理
答:
从事第
三类医疗器械经营
的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理...
从事第
三类医疗器械经营
的企业向谁申请经营许可
答:
【答案】:C 经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第
三类医疗器械经营
的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。
医疗
一类二类
三类经营
范围
答:
必须向有关部门申请备案第
三类
是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《
医疗器械经营
企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。医疗...
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