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三类医疗器械许可证质量管理负责人
医疗器械质量负责人
需要什么条件
答:
医疗器械
质量
负责人
需要以下条件 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的
质量管理
制度。医疗器械的质量标准主要包括:1、性能...
三类医疗器械质量负责人
可以兼职吗责人要求
答:
第
三类医疗器械
经营企业质量
负责人
应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营
质量管理
工作经历。
第
三类医疗器械
经营企业
质量负责人
要具备几年以上工作经历
答:
一、人员:1.第
三类医疗器械
经营企业
质量
专职
管理
人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。详情登陆弗锐达官网查...
医疗器械三类
经营
许可证质量负责人
哪里查
答:
医疗器械三类
经营
许可证质量负责人
在省药监局官方网址查询,首先打开电脑在搜索栏输入药监局,搜索后找到国家药品监督
管理
局官网并点击进入,其次进入国家药品监督管理局官网后,点击进入医疗器械一项,进入医疗器械后,点击医疗器械查询一项,找到医疗器械生产企业一项,点击进入。最后点击进入医疗器械生产企业查询...
第
三类医疗器械质量负责人
可以挂两家吗
答:
不可以根据医疗器械管理办法规定负责人属于管理人员,
质量管理人必须专职,管理人员不能兼任其他医疗器械公司的职务
。第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
注册一个经贸公司主要销售二
三类医疗器械
的,请问对
质量管理
人员和售后...
答:
经营各类医疗器械的
质量管理
机构
负责人
应具有相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历。除兼营医疗器械零售药店外经营第二类、第
三类医疗器械
的质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有相关专业大专以上学历或初级以上技术职称。兼营医疗器械零售药店的...
注册一个
医疗器械
经营企业公司人员方面具体有什么要求?
答:
专职检员应具备大专以上学历(最好是本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;质量管理小组:经营Ⅲ类
医疗器械
产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中1人为
质量管理负责人
,其余为专职质检员。
在办理
医疗器械
经营
许可
时,法人法表可为
质量管理负责人
么
答:
法人可以兼职它职。只规定“生产负责人”和“
质量负责人
”不能是同一个。
医疗器械
公司
质量管理人
需要承担哪些风险?
答:
一般成立第
三类医疗器械
公司需要
质量管理人
要求很严格,必须临床医师来指导,有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以,而你作为一名医生,做医疗器械质量管理人,看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。一般情况下,保证货源品牌质量,正规渠道都不会有问题的。不会出现什么质量问题,...
医疗器械
生产企业
许可证
人员要求
答:
第七条 开办第二类、第
三类医疗器械
生产企业必须具备以下条件: (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督
管理
的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
质量负责人
不得同时兼任生产负责人;(二)企业内初级以上职称或者中专以上...
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