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中药饮片质量检查内容
应双人验收的
中药饮片
包括
答:
二、包装检查
中药饮片必须有包装,并附有质量合格的标志。中药饮片应标明品名、规格、产地、数量、生产批号、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药饮片,在包装上还应标明批准文号。检查包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。影响中药质量的外在因素...
对
中药饮片
的
质量
分析
内容
包括
答:
中药饮片的质量分析内容主要包括以下几方面:1. 外观鉴别:观察中药饮片的外观,包括颜色、质地、气味等
。不同种类的中药饮片可能具有不同的外观特征,因此通过外观鉴别可以初步判断中药饮片的质量。2.
显微镜检查
:对中药饮片进行显微镜检查,观察其内部结构、组织形态等特征,以确定其真伪和纯度。3.
浸出物
...
中药饮片
执行什么标准
答:
法律依据:《中药饮片质量标准通则〈试行〉》
根、根茎、藤木类:含药屑、杂质不得超过2%;果实、种子类:含药屑、杂质不得超过3%
;全草类:含药屑、杂质不得超过3%;叶类:含药屑、杂质不得超过2%;花类:含药屑、杂质不得超过2%;皮类:含药屑、杂质不得超过2%;树脂类:含杂质不得超过3%;动物...
中药饮片
GMP认证
检查
项目的检查项目条款与
内容
答:
*7505 中药饮片放行前是否由质量管理部门对有关记录进行审核,并由审核人员签字。
审核内容是否包括:配料、称重过程中的复核情况
;各生产工序检查记录;清场记录;中间产品质量检验结果;偏差处理;成品检验结果等。 *7506 质量管理部门是否履行不合格品处理程序的职责。 *7507 质量管理部门是否履行对物料、中间产品和成品进行取...
中药饮片
外观检测中的颜色检测主要
检查
哪些
内容
答:
中药外观性状是中药质量重要评价指标 ,涉及到形态、色泽、 气味、 质地等方面
。其中 ,颜色和气味是外观质量检查中的主要指标。由于目前仍是通过眼看、 鼻闻、 口尝的方法来控制中药的颜色和气味 ,检测结果不可避免的受到感观差异和检测环境的影响 ,客观性和准确性难以保证。近年来人工智能技术快速发展 ,...
中药饮片质量
管理制度
答:
③验收应按照规定的方法进行抽样
检查
;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、
质量
状况、验收结论和验收人员等项
内容
;实施批准文号管理的
中药饮片
还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑥对特殊...
中药饮片
质控评价指标宜采用
答:
中药饮片质量
主要从净度 色泽 气味 水分 片型及粉碎粒度 灰分 浸出物 有关 成分 鉴别 包装
检查
有毒成分等几个方面评价。中药商品的质量管理标准是由国家相关部门制定的,旨在确保中药商品的质量和安全。这些标准涵盖了中药的种植、采收、加工、储存、运输等各个环节,以确保中药材及饮片、中药配方颗粒等...
中药饮片
的
质量
要求
答:
1.净度 2.片型及粉碎粒度 3.色泽 4.气味 5.水分 6.灰分 7.浸出物 8.有关成分 9.有毒成分 10.鉴别 11.包装
检查
什么样的三七是好三七,怎么可以买到好三七?
答:
最近一段时间,
中药饮片质量
不合格的问题层出不穷,包括三七饮片的
检查
不合格、冬虫夏草被检出砷超标等,再一次把
中药材质量
推到风口浪尖!按照2015版中国药典的要求,三七饮片的检查,要符合以下几个方面要求:1、水分不得过14%。2、总灰分不得过6.0%。3、酸不溶性灰分不得过3.0%。4、漫出物,...
中药饮片
GMP认证
检查
的重点是..
答:
结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备,提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修,根据需要配备计量仪表,提高监控能力,避免和减少人为操作差错,并对其制订详细的验证措施,确保设备性能符合
饮片
生产工艺要求。参考资料:gjpc ...
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