44问答网
所有问题
当前搜索:
二类医疗器械备案变更
医疗器械二类备案
要求
答:
已注册的第
二类
、第三类
医疗器械
产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理
变更
注册手续;发生非实质性变化,不影响该医疗器械安全、有效的,应当将变化情况向原注册部门
备案
。《医疗器械注册管理办法》第五条规...
在长春如何办理”第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)?
答:
1.一般情况需提供:《第
二类医疗器械
经营
备案变更
表》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章。)2.一般情况需提供:第二类医疗器械经营备案凭证(纸质:...
长春市第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)办理条件是什么?
答:
1.一般情况需提供:《第
二类医疗器械
经营
备案变更
表》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章。)2.一般情况需提供:第二类医疗器械经营备案凭证(纸质:...
在长春如何办理”第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)?
答:
一、在长春市办理“第
二类医疗器械
经营备案(变更)”需携带如下材料进行申请: 1.一般情况需提供:《第二类医疗器械经营
备案变更
表》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有...
长春市办理第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)需要什么材料?
答:
一、在长春市办理“第
二类医疗器械
经营备案(变更)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:《第二类医疗器械经营
备案变更
表》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目...
长春市第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)怎么办
答:
一、在长春市办理“企业单位人员新参保”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:工资表(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;提供劳动合同的工资表无须重复提交。)2.一般情况需提供:签订劳动合同
备案
名册或劳动合同书(电子版:原件1 份;复印件0 份;经备案部门备案的备案名册或提供与单位签订...
长春市第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)办理条件是什么?
答:
一、在长春市办理“第
二类医疗器械
经营备案(变更)”需携带如下材料进行申请: 1.一般情况需提供:《第二类医疗器械经营
备案变更
表》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有...
二类备案
凭证
变更
需要多久
答:
10个工作日内。
二类医疗器械备案
申请流程:1、申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。2、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正...
医疗器械
一类
二类备案
流程
答:
《中华人民共和国
医疗器械
监督管理条例》第二十一条 已注册的第
二类
、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理
变更
注册手续;发生其他变化的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定
备案
或者报告...
长春市办理第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)要几天?
答:
一、在长春市办理“第
二类医疗器械
经营备案(变更)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:《第二类医疗器械经营
备案变更
表》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
北京二类医疗器械备案变更
第二类医疗器械经营备案变更
第二类医疗器械变更流程
二类医疗器械法人变更流程
二类医疗器械名称变更流程
二类医疗器械变更手续
二类医疗备案改地址到哪里
二类医疗器械注册变更流程
医疗器械公司地址变更流程