44问答网
所有问题
当前搜索:
企业药品质量管理存在的问题
药品
生产
质量管理
现状及
存在的问题
探讨?
答:
8、物料管理混乱
物料不按规定条件贮存
。仓储面积小。物料不按品种、批号分别存放。物料贮存不悬挂货位卡,帐、物、卡不符。物料状态标识不明确。
中药材、中药饮片外包装无产地等标识
。
不合格品、退货品没有专区或专库存放
,没有进行严格管理。9、取样不符合规定 取样环境不符合要求。取样数量不足。取样...
药品
生产中的
管理
混乱主要体现在
答:
四、人员管理不善:人员是产品生产的执行者
,如果人员管理不善,就会导致生产效率和质量无法保证。企业应该加强对员工的培训和管理,提高员工的专业技能和素质,同时制定科学、合理的激励机制,激发员工的工作积极性和创造力。产品生产中的管理混乱问题主要体现在
生产流程不规范
、
缺乏有效的质量控制体系
、资源利...
我国
药品
生产经营使用单位
存在的
主要
问题
是
答:
我国药品生产行业存在问题:尽管我国药品生产企业近年来发展取得了显著成效
,但与制药发达国家相比,在生产装备水平、人员素质、产品种类与产品结构、市场集中度、创新能力、生产能力及其利用率等多方面还存在较大的差距。这些差距在资金、人员、物质基础等方面构成了保证和提高药品质量的障碍,制约着药品生产管理...
质量管理
体系出现
问题
的后果
答:
检查中,发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:
一、机构与人员方面 企业质管部人员配备不足
,3名人员中1名为管理者代表兼质管部经理,2名为专职化验员,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或...
在
质量
提升过程中遇到了哪些突出
问题
答:
1.3对GSP条款理解上存在偏差企业在具体实施过程中
,存在着对部分条款理解不清的问题。这些企业在实施过程中要么一味的死抠条款,形成一种片面的认识,使得本企业的GSP实施无法形成一个完整的系统;要么就是"拿来主意",生搬硬套其他企业的做法,脱离本企业的管理实际,对本企业真正提高药品经营质量毫无帮助。1.4不重视"软件...
根据《
药品管理
法》,
药品存在质量问题
或者其他安全隐患的,药品上市许 ...
答:
【答案】:B 考查
药品
生产、经营
企业
和使用单位有关药品召回的义务。必要时应当立即停止生产。选项B将“停止生产”的情况放大了。故答案为B。
你认为对
药品质量的
控制应从哪些方面来开展工作
答:
确保生产出来的药品无任何潜在的质量隐患。即使在生产过程中没有出现
质量问题
,也要及时总结,检查既定生产工艺是否需要改进和提高,对现有的各项
管理
工作进行充实和完善,达到尽善控制好
药品质量的
目的。加强对生产过程的监督和控制 作为药品生产
企业
,应当充分理解药品质量是设计、生产出来的,而不是检验出来的...
药品
经营
企业
未遵守药品经营
质量管理
规范的处罚
答:
法律分析:
药品的
生产
企业
、经营企业、
药物
非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产
质量管理
规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的...
药品
经营
质量管理
规范(2015)
答:
禁止任何虚假、欺骗行为。第二章
药品
批发的
质量管理
第一节 质量管理体系第五条
企业
应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和...
药品
生产
质量管理
规范
答:
3、
药品
生产和
质量管理的
部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历,必须具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际
问题
作出正确的判断和处理。4、从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,使之具有基础理论知识和实际操作技能。5、对从事高生物活性、高毒性、强污染...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
我国药品质量管理存在的问题
我国药品质量管理存在的问题和对策
我国药品生产质量管理的问题
冷链药品质量管理方面的问题
药品质量监督管理的问题
以前的药品质量管理专业
药品质量管理过程员工问题
药品生产企业质量管理
药品管理存在问题