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医疗器械三类目录2017版
静注在
医疗器械
许可证属于几类?
答:
你可以找下文件
《医疗器械分类目录》2017年版本
,静脉输液针属于第
三类
医疗器械。其他的医疗器械也可以在这个文件里面去找。
器械
分类
目录
14是什么
答:
注输、护理和防护
器械
。根据查询
《医疗器械分类目录》(2017版)
显示,目录14为“注输、护理和防护器械”,主要介绍注输、护理和防护器械的功能,特点与应用。
根据国家总局关于发布
医疗器械
分类
目录
的公告(
2017
年第104号),我国的...
答:
【答案】:C 根据国家总局关于发布
医疗器械
分类
目录
的公告(
2017
年第104号),我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源...
现行的
医疗器械
分类
目录
是什么时候开始实施的
答:
2018年8月1日。查询百度百科显示,国家食品药品监督管理总局于
2017
年8月31日发布《
医疗器械
分类
目录
》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行。2018年8月1日前已受理但尚未作出审批决定的首次注册申请项目,食品药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评;准予注册的,如按照新《分类目录》...
轮椅车属于
医疗器械
的哪一类呢?
答:
有效的
医疗器械
。如创口贴、绷带、棉签等等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、家用血糖仪、助听器、轮椅车等等。第
三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如隐形眼镜及其护理液等等。
医疗器械
主要包括哪些
答:
医疗器械
指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括软件。根据《医疗器械管理条例》,我国把医疗器械分为
三类
:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,比如说普通的外科手术刀剪、病床、敷料等等。第二类是指安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针、体温...
医疗器械
许可证的分类
目录
有必要从2002年改为
2017
年吗
答:
对于是否需要将
医疗器械
许可证的分类
目录
从2002年改为
2017
年,需要考虑具体的经营产品和经营环境。1. 经营产品:如果你的经营产品在2017年的分类目录中有更具体、更适合的分类,那么改用2017年分类目录可能能更好地反映你的产品性质,提供更精确的质量控制,同时也有助于提高企业的运营效率。2. 经营环境...
对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂属于哪类
医疗器械
?
答:
试剂盒属于体外诊断试剂。按照2002年版的
医疗器械
分类
目录
,属于6840,但在
2017
年版的分类目录里,体外诊断试剂已经从医疗器械中分离出来。
医疗器械
分类
目录
2002废除了吗
答:
废除了。
医疗器械
是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品。医疗器械分类
目录
2002废除了,国家食品药品监督管理总局于
2017
年8月31日发布《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行。
医疗器械
经营许可证与
2017版
13对应的编码是那个
答:
医疗器械
经营许可证与
2017版
13对应的编码是**13或者-1309**。具体来说,这个编码指的是技术开发,销售医疗器械的许可证。
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