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医疗器械库房分区
医疗器械库房
三设五区图是什么
答:
五区指:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区
;若为药品,还有一个五距的要求。五距指:药品货位之间的距离不小于100厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10厘米。
医疗器械
仓库
分区
答:
合格区是绿色底,白色的字.待检区是黄色底,红色的字.不合格区是红色的底,白色的字.退货区,是黄色的底,红色的字.发货区,是绿色底,白色的字.
医疗器械
仓库
分区
答:
合格区绿底白字,不合格区红底白字,待检区和退货区黄底白字
。另外,这此区域分别要用对应颜色的色带贴在地面围起来以示区隔。库房再配上温湿度计、鸡毛掸子、老鼠夹子空调等即可。
医疗器械
应当使用通用名称
答:
法律分析:一、医疗器械仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择医疗器械仓库仓位,合理使用
医疗器械库房
仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。 二、 医疗器械仓库 空间实行色标管理,绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格 医疗器械库房 区域。法律依据:《医疗器械说明书和标签管理规定...
医疗器械
原材料和成品可以放一个
库房
吗
答:
可以,但要按照GMP的要求进行分区存放
。具体要求见《医疗器械生产质量管理规范》第十七条“仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。”
医疗器械库房
五色三区标识应贴地上还是墙上
答:
医疗器械库房
五色三区标识应贴地上。根据查询相关资料信息显示,医疗器械库房设置要求五区三色,简单点就用三种颜色的胶带粘下地面,划分区域即可。
我想知道
医疗器械
仓库的
分区
标志牌是什么样子的?就随便用A4纸打印出来...
答:
分区
标志牌的大小没有规定整体比例在仓库明显、协调就可以了。最好不要随便做,最好做的规范、正式一些。标志牌与区域隔离线是同底色,如合格区、发货区为绿色底白字,区隔线也是绿色的;同样,待验区为黄色,不合格区、退货区为红色。
二类
医疗器械
备案
库房
要求
答:
二类
医疗器械
是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。具体了解联系王九,专业办理医疗器械业务。1.第二类医疗器械经营备案表;(备案表需要法人亲笔签名)...
三类
医疗器械
经营仓库要求
答:
法律分析:1、根据
医疗器械
的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。2、
库房
内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。3、仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应...
医疗器械
仓库管理应注意哪些事项
答:
医疗器械
仓库的管理工作不能有半点的马虎大意,着重需要注意以下事项:一. 仓库重地,严禁非仓库 工作人员随意出入;有事须进
库房
时,必须有库房人员陪同。二. 仓库内严禁烟火,各种消防设施、设备严禁乱放、被覆盖或挪做他用,做好防潮,通风措施,物品码放应距墙面10厘米以上,必要时,采取上苫下垫...
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