44问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械库房面积要求
医疗器械
公司
库房面积
不够罚款多少
答:
1万元以上3万元以下罚款。根据查询《
医疗器械
经营监督管理办法》可知,截止于2023年7月,医疗器械公司
库房面积
不够罚款为1万元以上3万元以下罚款,
要求面积
不低于于60平方米。
二类
医疗器械
备案经营场所条件
答:
3、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(1)办公面积不少于50平方(2)仓库面积不少于50平方
; (含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)(3)含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日...
三类
医疗器械
经营场所条件
答:
1.经营介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,
库房使用面积不得少于40平方米
;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、经营零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米。 法律依据《医疗...
医疗器械
三类经营许可证办理条件
答:
库房是不能少于三十平方米的
,如果经营范围含有体外诊断试剂,经营场所面积应当与经营规模相适应,并且不少于一百平方米,那仓库的面积呢是不能少于六十平方米的,低温冷藏的不得少于二十立方米,这种情况一般是用第三方的冷库比较多,
注册
医疗器械
经营许可证办公场所和
仓库要求
是什么?
答:
Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,
库房使用面积不得少于40平方米
。2、经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平。
二类
器械
经营许可证的办理条件
答:
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方
;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、...
山西省
医疗器械
经营
仓库面积要求
标准
答:
1、根据查询顺企网显示,
医疗器械
经营企业必须具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所,经营场所建筑
面积
总计不小于60平方米,且需在同一个楼层内,在许可的经营场所(面积)内不得经营非医疗器械商品。2、
仓库
不得设在居民住宅楼内(临街门面房除外),不得与除药品以外的非医疗器械使用同一个...
二类
医疗器械
备案条件
答:
一、对于第二类
医疗器械
经营备案注册地址有
要求
:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、
仓库面积
不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
医疗器械库房
有什么
要求
?
答:
根据《
医疗器械
经营质量管理规范》第二十条
库房
的条件应当符合以下
要求
:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
注册
医疗器械
公司要具备什么条件
答:
比如经营三类或二类体外诊断试剂的,
经营场所使用面积不得少于100平方米
,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策要求不同)。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房;3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;4.具备与经营的医疗器械相适应的专业...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
三类医疗器械仓库面积
医疗器械公司要求仓库面积
医疗器械三类库房面积是多少
医疗器械仓库摆放标准
医疗器械经营许可证面积要求
医疗器械经营许可仓库要求
医疗器械生产企业仓库要求
医疗器械公司对面积有要求吗
医疗器械经营面积要求