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医疗器械经营质量管理制度目录
您好,想办理一二类
医疗器械经营
企业,需要
质量管理
体系,设备
目录
等资 ...
答:
8
质量管理制度
-008 仓储保管、养护和出库复核的管理 9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理 10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理 11 质量管理制度-011
医疗器械
追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的管理 13 质量管理制度-013 不合格品管理...
...
器械经营
监督管理办法中提到的
经营质量管理制度
、工作程序的文件
目录
...
答:
1.
质量管理
机构(质量管理人员)职责 2. 质量管理规定 3. 采购、收货、验收管理制度 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 6. 销售和售后服务管理制度 7. 不合格
医疗器械管理制度
8. 医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械...
医疗器械经营
企业
质量管理制度
包括哪些
答:
16.追溯
管理制度
17.拆零管理制度 18.陈列管理制度
医疗器械
工作程序文件
目录
1、
质量
文件管理程序 2、购进程序 3、验收工作程序 4、储存养护程序 5、销售管理工作程序 6、售后服务工作程序 7、销后退回处理工作程序 8、不合格医疗器械的确认及处理工作程序 9、不良事件报告工作程序 10、质量跟踪工作程...
依据《
医疗器械经营质量管理
规范》建立程序文件有哪些
答:
15、
质量
跟踪及植入(介入)性
医疗器械
可追溯
管理制度
16、
医疗器械质量
事故处理制度 17、医疗器械不良事件监测管理制度 18、召回管理制度 19、医疗器械经营电子监管管理制度 20、计算机信息化管理制度 21、客户信息反馈及处理的管理制度 22、医疗器械售后服务制度 ...
医疗器械经营质量管理制度
、 工作程序
目录
及具体内容
答:
医疗器械经营质量管理制度目录
1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度 ...
医疗器械质量管理
文件
目录
怎么写?
答:
21. 文件管理制度;22.
医疗器械经营
过程中有关记录和凭证的管理制度;23. 直调产品管理制度;24. 门市销售的
质量管理制度
;25. 质量信息收集管理制度;26. 特殊产品管理制度;27. 质量管理制度执行情况检查和考核制度。这个
目录
是交给药监局的,然后你在网上逐条的搜,作为你公司的文件。等药监局要验...
医疗器械质量管理制度目录
答:
医疗器械
文件
目录
一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01
质量管理
体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责
管理制度
HJ-ZD-001-01 文件控制...
医疗器械
备案企业
经营质量管理制度
、工作程序等文件
目录
怎么写 谢谢...
答:
依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照
医疗器械经营质量管理
规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营
管理制度
,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业...
医疗器械质量
手册范本
答:
三、
医疗器械质量管理制度目录
1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度 2、效期医疗器械管理制度 3、产品标准管理制度 4、医疗器械采购管理制度 5、医疗器械质量验收制度 6、医疗器械在库保管、养护管理制度 7、医疗器械出库、复核管理制度 8、医疗器械销售管理制度 9、不合格医疗器械管理制度 10、医疗器械退回产品管...
医疗器械经营质量管理
规范中
质量管理制度
有哪些
答:
医疗器械质量管理制度
主要有:1、质量方针、目标管理制度。目的:确定质量方针,根据质量方针确定质量目标,促使质量管理体系不断完善。2、医疗器械质量责任。目的:为保证
经营医疗器械
的质量,对公司从事医疗器械业务经营及管理的部门和人员,明确质量责任,制定本规定。3、医疗器械的质量裁决流程。目的:建立...
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