44问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械行业质量管理体系
医疗器械
企业
质量管理
体ISO 13485认证
医疗体系
ISO13485体系认证
答:
在
医疗器械
企业的
质量管理
征程中,ISO 13485认证不仅是法规遵循的基石,更是提升效率与产品质量的重要手段。5S活动作为企业管理的灵魂,与ISO 13485
体系
的融合,为企业的质量管理增添了新的活力。首先,5S与ISO 13485的联姻,不仅营造出积极向上、规范执行的工作氛围,激发员工的参与热情,更是在现场管理中发...
iso13485
体系
是什么
答:
iso13485体系是指医疗器械
质量管理体系
标准,旨在为医疗器械制造商和供应商提供一套管理体系标准,以确保其产品的质量和安全性。该标准由国际标准化组织(ISO)制定,经过多年的发展,现已成为全球范围内
医疗器械行业
广泛采用的质量管理体系标准之一。ISO13485体系的核心要求包括质量管理体系的建立、实施、保持...
医疗器械质量管理体系
答:
医疗器械
质量管理体系
是一个全面、系统的管理模式,旨在确保医疗器械的生产、使用和监管过程符合相关法律法规及质量要求。该体系依据ISO13485标准制定,体现了
医疗器械行业
的特殊性和重要性。医疗器械质量管理体系的核心是质量方针和目标,企业需建立明确的质量方针,并制定可量化的质量目标,以确保整个管理体系的...
iso12485是什么
体系
答:
ISO 12485是世界上公认的医疗器械
质量管理体系
标准,也是
医疗器械行业
对供应商和企业的要求。ISO 12485的背景和意义 ISO 12485是由国际标准化组织(ISO)与欧盟医疗器械指令的要求共同制定的,该标准已经成为全球医疗器械行业的最主要质量管理体系标准之一。ISO 12485的制定旨在帮助制造商在全球范围内实现高效的...
经营第三类
医疗器械
的企业应当具有符合医疗器械经营
质量管理
要求的什么...
答:
1、
质量管理体系
:企业需要建立和实施符合ISO 13485等相关国际标准或国家标准的质量管理体系。这个体系应该包括质量管理的组织结构、职责分工、操作流程、记录和文件管理等内容。2、
器械管理
制度:企业需要建立健全的
医疗器械
的采购、入库、储存、销售和追溯等管理制度。这些制度应当包括器械的分类管理、库存管理...
医疗器械质量管理体系
答:
医疗器械
质量管理体系
是一套全面且系统的管理模式,其目的是确保医疗器械从生产到使用再到监管的每一个环节都符合相关的法律法规和质量标准。这一体系是基于ISO 13485标准建立的,反映了
医疗器械行业
的专业性和重要性。该体系的基础是质量方针和具体目标,企业必须制定清晰的质量方针并设立可量化的目标,以...
医疗器械质量管理
制度
答:
1、质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和资源的
医疗器械质量管理体系
,以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。2、质量管理机构 设立专门负责质量管理的部门或机构,明确其职责和权限,确保其独立性和权威性。该部门应负责监督质量管理体系的运行,执行各项质量管理活动。...
ISO13485
质量管理体系
是什么?
答:
ISO13485中文叫“
医疗器械质量管理体系
” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
医疗器械
企业注意!新版《医疗器械经营
质量管理
规范》发布,明年7月1日...
答:
其中,“
质量管理体系
建立与改进”章节崭新登场,企业需建立明确的质量方针和目标,强化主体责任,实施体系自查并持续优化。新版规范更加细致入微,贴近
行业
实践,为
医疗器械
经营者的质量管理提供了明确指南。在海南,医用耗材采购策略有了新的调整。19类耗材的集采执行政策已开始执行,覆盖两年周期,旨在进一步...
ISO13485
医疗器械体系
是什么?
视频时间 13485:20
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
24医疗器械规范解读
医疗器械管理条例2024版
医疗器械质量管理体系内容
医疗器械管理制度2024最新版
2024年医疗器械经营法律法规
医疗器械经营管理规范2024
医疗器械经营质量管理体系文件
医疗器械经营管理规范制度
医疗器械iso13485标准