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哪些属于医疗器械不良事件
什么是医疗器械不良事件
答:
具体来说,
医疗器械在使用中可能导致的不良事件包括但不限于设备故障、性能下降、误操作导致的伤害以及对人体产生的过敏反应等
。这些事件通常是在正常操作条件下发生的,且其产生的效果并不符合医疗器械预期的治疗效果。医疗器械不良事件的出现不仅可能影响患者的治疗效果和安全,也可能对医疗机构的声誉和运营...
医疗器械不良事件是
指
答:
医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
。医疗器械在给人们带来预期用途的同时,也存在一定的潜在风险。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
什么是医疗器械不良事件
答:
不良事件是指1、产品合格 2、在规范要求下使用产品。3、发生的意外的情况
,这种情况不是因为不合格不当操作产生的,是不可知的意外情况导致的事件。跟不合格产品没关系
各科室
医疗器械不良
反应
事件
答:
常见的有:心脏起博器、血管内窥镜、超声聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、CT机、钴—60治疗机、
医疗器械不良事件是
指
答:
指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
因医疗器械质量问题导致的伤害事件或故障事件均属于医疗器械不良事件的范围
。严重伤害事件是指有以下情况之一者:危及生命;导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤,必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或...
医疗器械不良事件
是指
什么
?
答:
医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
。医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度,指定机构并配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良事件监测及报告工作。报告涉及其生产、经营及使用的产品所...
瓶套断裂导致输液瓶摔碎
属于不良事件
的哪件
答:
瓶套断裂导致输液瓶摔碎
属于医疗器械不良事件
中的产品质量问题。瓶套断裂导致输液瓶破碎,使药液外泄、感染交叉等问题,从而危及患者的生命安全和健康,因此,医疗器械生产企业应该加强对产品的质量控制和检测,并及时回收不合格产品,保障患者的用药安全。
医疗
安全
不良事件
分几级
答:
在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等事件;6、医院感染事件。在院内发生的严重感染等事件;7、
医疗器械
事件。因医疗器械或
医疗设备
的原因给患者或工作人员带来的损害等事件; 8、安全管理与意外伤害事件。在临床诊疗活动中以及医院运行过程中发生的其他
不良事件
。发生医疗事故怎么处理发生医疗事故的...
医疗器械不良事件是
指
答:
引起或者可能引起
医疗器械
使用者或其他人非预期安全性问题的
事件
。即医疗器械对患者或使用者造成伤害,甚至引起死亡的事件。医疗器械在给人们带来预期用途的同时,也存在一定的潜在风险。
如何区别
医疗器械不良事件
,医疗器械质量事故与医疗事故
答:
医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
。医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但其产品的质量是合格的。医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的...
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