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接收不良事件上报的部门
药品
不良
反应
上报
流程及上报时限
答:
药品不良反应上报流程及上报时限是指各医疗机构、生产企业等相关单位需在规定时间内将药品不良反应情况上报至药监部门
。上报流程包括初步鉴定、核实、评价和公告发布等环节,旨在有效地保障人民群众的用药安全。药品不良反应上报流程及上报时限也是药品管理领域的一个重要方面,主要体现为药品不良反应信息采集、上报...
不良事件的上报
流程及时间
答:
一般不良事件要求12-24小时上报,
重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报职能科室,由其核实后逐级上报院领导
。(1)一般不良事件:当事人应立即口头报告上级分管护士或护士长,并及时采取措施,将损害减至最低。当事者及时填报《护理不良事件登记(报告)表》,签字后每月上报
护理部
。(2)严重...
药品
不良
反应报告和监测管理办法
答:
第十二条
设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报
;开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价;协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作。 第十三条 药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不...
不良事件
要求强制
上报的
是
答:
法律分析:不良事件要求强制上报的是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中
,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担,并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。发生或者发现医疗安全不良事件时,医务人员应立即采取有效措施,防止损害扩大,并及时向所在...
护理
不良事件上报
途径
答:
护理不良事件的上报途径通常有以下几种方式:1.
医院内部上报系统:很多医院都设有专门的护理不良事件上报系统
,护士可以通过这个系统将事件报告提交给医院的相关部门,以便进行调查和处理。2. 医疗事故报告电话:一些医院或医疗机构会设有匿名举报电话,护士可以通过拨打这个电话将护理不良事件进行举报,保护...
不良事件
报告系统不良事件报告系统的分类
答:
不良事件报告系统根据不同的维度进行了分类。首先,依据报告主体和范围,可分为内部报告系统和外部报告系统。内部报告系统主要由医院
护理部门
的个人进行报告,由医院自身管理层进行管理。相反,外部报告系统以医院护理管理部门为报告主体,由卫生行政部门或行业组织进行监督管理。其次,根据报告的强制性要求,分为...
药品
不良
反应应由什么考察
上报
答:
也可以由经治医师
上报
。2、患者在医疗机构内使用药品后出现的药品
不良
反应:①门诊患者可直接报告给就诊医师或药房药剂师,之后由药学
部门
统一上报;②住院患者,由主治医师或护理人员收集信息后上报医院药学部门。医疗机构如何上报药品不良反应,组织管理机制:医疗机构内,建立药品不良反应监测网络。一般由药学...
医疗安全(
不良
)
事件
报告及奖惩制度
答:
(一)书面报告 警告事件(Ⅰ类)、
不良事件
(Ⅱ类)发生后立即报告相关职能
部门
,且24小时内完成分析报告表交相关的职能部门;未造成后果事件(Ⅲ类)、隐患事件(Ⅳ类)发生后立即报告科室负责人,并48小时内完成分析报告表交相关的职能部门。(二)网络直报 各科室利用我院医疗安全(不良)
事件上报
系统...
关于严重
不良事件的上报
情况请教
答:
在临床试验过程中如发生严重
不良事件
,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时报告药品监督管理
部门
、卫生行政部门、申办者和伦理委员会,并在报告上签名及注明日期。 第四十条 申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施以保证受试者的安全和权益,并及时向药品监督管理部门和...
医疗安全
不良事件上报
时限
答:
医疗安全
不良事件上报
时限如下规定:根据《医疗事故处理条例》规定,在医疗机构内发生医疗事故,医务人员应当及时采取措施保护当事人,如停止治疗或进行抢救等,并在24小时内向医疗机构有关
部门
报告;对于导致轻伤或以上后果的医疗事故,医疗机构应当在事故发生后10个工作日内向当地卫生行政部门报告。医疗安全是...
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