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疫苗制品可以委托生产
疫苗制品可以委托生产
吗
答:
法律分析:疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产
。法律依据:《中华人民共和国药品生产监督管理办法》 第二十八条 注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国...
疫苗可以委托生产
吗
答:
法律分析:疫苗拟允许委托生产,但设定严格条件
。我国现行法律法规允许药品的委托生产,但疫苗等某些特殊药品除外。此前审议的疫苗管理法草案也规定,疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力,不得委托生产。但在实践中,疫苗生产有自己的特殊性,即一条生产线只能生产一种疫苗。目前,我国支持新型疫苗尤其是...
不
能委托生产
的药品包括
答:
疫苗制品:根据《药品注册管理办法》的规定,
疫苗制品不能委托生产
。这是因为疫苗制品的安全性和有效性需要得到严格的控制和保障,而委托生产可能存在质量不可控、责任不明确等问题,因此必须由药品生产企业自行生产。血液制品:血液制品的生产过程需要经过严格的监控和管理,以确保产品的安全性和有效性。由于委...
疫苗可以委托生产
吗
视频时间 00:19
疫苗上市许可持有人应当具备
疫苗生产
能力超出疫苗生产能力确需
委托
生...
答:
法律分析:疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;
超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准
。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。法律依据:《中华人民共和国民法典》 第九百一十九条 委托合同是委托人和受托人约定,由受托人处理委托人事务的合同。...
委托生产
的药品品种的界定
答:
1、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物
制品
(
疫苗
、血液制品),多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得
委托生产
。2、精麻毒生中”的品种,即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等,这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
新版gmp规定
疫苗生产
企业动物实验
可以委托
吗
答:
疫苗
不
可委托生产
,望您采纳!
经方是否
可以委托
药品
生产
厂家加工进行生产?
答:
药品异地
生产
和
委托
加工必须经国家药品监督管理局审批。二、异地生产和委托加工的药品应是生产工艺成熟、质量稳定、疗效可靠、市场需要的,由中国药典或局颁正式标准及中国生物制品规程收载的制剂品种。原料药、血液制品、菌
疫苗制品
不允许异地生产和委托加工;特殊药品的异地生产和委托加工按国家有关规定办理。三...
从事
疫苗生产
活动的要求
答:
(一)具备适度规模和足够的产能储备;(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;(三)符合疾病预防、控制需要。疫苗上市许可持有人应当具备
疫苗生产
能力;超出疫苗生产能力确需
委托生产
的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。
药品
生产
监督管理办法的第四章
答:
疫苗制品
、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得
委托生产
。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。第二十九条 本办法第二十八条规定之外的其他药品委托生产申请,由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督...
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