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第二类医疗器械经营备案申请
二类医疗器械备案
需要什么材料
答:
二类医疗器械备案需要准备企业资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等
。一、企业资质证明 1.企业营业执照:证明企业合法经营的资质。2.生产许可证(如适用):针对生产型企业,证明其具备生产医疗器械的资质。二、产品技术文件 1.产品说明书:详细描述产品的结构、功能、使用方法等。2.技术规格书:提供...
办理
二类医疗器械
许可证需要什么条件
答:
1、办理对象:具备
第二类医疗器械经营备案申请
条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。2、需要的申请材料:1)第二类医疗器械经营备案表2)营业执照和组织机构代码证复印件。3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复...
第二类医疗器械经营备案
凭证怎么办理
答:
第二类医疗器械经营备案凭证的办理材料:
1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2、《营业执照》(复印件);3、组织机构代码证(复印件
);4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件一份);5、质量管理人员的工作简历(原件1份);6、专业技术人员一览表(...
第二类医疗器械经营备案
在哪里
申请
?
答:
1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,
经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表
,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.提交材料之后,食品药品监督管理部门...
第二类医疗器械经营备案
二类医疗器械经营备案办理
答:
1、
第二类医疗器械经营备案申请
表 2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)...
二类医疗器械经营
许可证办理条件
答:
二类医疗器械申请流程:1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理
备案
凭证;2、到质监局办理组织机构代码证;3、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号进行申报。综上所述,
申请第二类医疗器械
产品注册,...
二类医疗器械经营备案
在哪里办理?
答:
二类医疗器械经营备案的办理地点一般是地方食品药品监督管理部门,具体的办理流程如下:1、准备相关资料:企业或个人需要准备营业执照、组织机构代码证、企业负责人身份证件等资料,以及
二类医疗器械经营备案申请
表等相关文件。2、提交申请:将准备好的资料及文件交至地方食品药品监督管理部门,由专门的工作人员...
二类医疗器械经营备案
的条件
答:
二类医疗器械经营备案
的条件如下:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称。2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。5、具有与经营的...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——
申请
企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类医疗器械经营备案
凭证怎么办理?
答:
二类医疗器械经营备案
凭证的办理需要遵循一定的流程。首先,申请人需要提交申请书,并提供有关证件,如营业执照、组织机构代码证件、税务登记证件、法定代表人身份证明等。其次,申请人需要提交
医疗器械经营备案申请
表,并填写相关信息,如经营范围、经营地点、
经营器械
种类等。然后,申请人还需要提交医疗器械经营...
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