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经营药用辅料需要什么资质
新办
药用辅料
公司
需要哪些
证
答:
国内的药用辅料需要:药品经营许可证、辅料批文
国内进口的药用辅料:药品经营许可证、辅料进口注册证、辅料口岸检验报告书
药品
的
原
辅料资质
中有GMP认证证书吗?
答:
有GMP证书,SFDA要求药用辅料必须通过GMP认证
,不过从现在的情况看,很多辅料生产厂还没有通过GMP认证,特别是像盐酸、氢氧化钠等的物料厂,但是通过GMP是大势所趋,早晚都会强制要求的
生产药品所
需的
原料
辅料
必须符合
什么
要求
答:
从狭义上来说辅料必须符合药用要求是指持有药用辅料批准文号的辅料,也就是我们通常所说的药用级别
。之所以这么说,是因为1988年01月20日卫生部颁布的《关于新药审批管理的若干补充规定》,对新辅料的分类进行了规定并要求审批。2004年6月国务院发布的《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》...
...没有GMP吗?药品批发企业
需要
有
什么经营
范围才能
经营药用辅料
...
答:
简单说一下,
药用辅料的生产要符合相关国家标准,有规定的要进行注册
,没有GMP检查了,但是生产过程还是要参照GMP。新安润了解下,是专业做药辅材料登记注册的,专业,服务好,性价比较高。
经营
销售
药用辅料
药用化工原料是否
需要
办理《
药品经营许可证
》吗...
答:
需要
,因为关与“药品法”里有明文规定!!
药品包装
需要什么
认证?
答:
即要求其提供“药品生产企业许可证”、“药品
经营
企业许可证”、“营业执照”、“法人委托书”等
资质
,并对中药饮片要求提供货样,供以后校对供货质量用。药品包装材料
的
要求:1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击、振动等静力和动力因素...
从事药品生产活动,应当
要
规范
哪些
行为?
答:
第四十五条 生产药品所
需的
原料、
辅料
,应当符合
药用
要求、药品生产质量管理规范的有关要求。 生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。 第四十六条 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。 对不合格的直接接触药...
2022非法
经营
药品罪最新解释
答:
2、以提供给他人生产、销售药品为目的,违反国家规定,生产、销售不符合
药用
要求的非药品原料、
辅料
,情节严重的,依照刑法第二百二十五条的规定以非法
经营
罪定罪处罚。3、实施前两款行为,非法经营数额在十万元以上,或者违法所得数额在五万元以上的,应当认定为《刑法》第二百二十五条规定的“情节严重”;...
药品流通监督管理办法适用于
什么
答:
(一)采购不符合药用要求并用于生产药品的原料、辅料; (二)将本企业生产的药品销售给无《药品生产许可证》、《
药品经营许可证
》、《医疗机构执业许可证》的单位或者个人; (三)在城乡集市贸易市场销售药品; (四)在药品零售企业内以租借柜台等形式销售药品; (五)向药品经营企业销售超过其经营范围的药品; (六)向个...
酒精
需要
备案吗酒精备案号
答:
经营
范围有医疗服务能开防疫消毒?口罩、普通劳保用品加工、销售;
药用辅料
(乙醇)分装,消毒液生产;84消毒液、医疗酒精及医疗消毒液、塑料包装物的生产及销售等。你去办理营业执照的时候,会有工作人员指导你怎么填写经营范围的。办理公司营业执照
需要
材料:1、5-10个公司名称;2、注册地址证明材料;3、...
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