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药厂审计是什么意思
药厂审计
时可以规定不让进洁净区吗
答:
药厂审计时可以规定不让进洁净区
。药厂洁净区是生产过程中非常重要的环节,需要保持高度的洁净度和卫生标准。为了确保洁净区的安全和卫生,药厂在审计时可以规定不让外部人员进入洁净区。这是为了避免外部人员带入污染物质,影响药品的质量和安全性。同时,药厂也可以制定相应的安全措施和流程,确保审计工作的...
江苏济川
药厂审计什么
学历
答:
大专学历。江苏济川制药有限公司是位于长江金三角北岸—泰兴市西郊,是一家集原料药、中西药制剂、医疗卫生、保健品为一体的国家中型制药企业,入职标准是18至35岁,大专以上的学历。创建于1967年,系江苏省地方国营企业。江苏济川
药厂审计
需要大专以上的学历。
药厂
供应商不
审计
有何影响
答:
被列入不良供应商名单、失去一些合作机会。被列入不良供应商名单:药品生产和销售行业是一个高度监管的行业,会被监管机构列入不良供应商名单,从而影响到其业务发展和声誉。1、失去一些合作机会:会对其合规性和透明度产生质疑,从而影响到其与合作伙伴的信任关系。
请问各位大侠,
药厂
GMP需要多久做一次?需要做些
什么
项目?
答:
药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求,不是周期性测试一些项目就算GMP了的
。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录,而不是最近这一两次的记录。所以如果需要符合GMP认证,那就得建立起一个GMP质量管理体系,并且保证它长期稳定地被执行和遵守,这些相关的记录...
药厂
内部
审计
员需具备哪方面的资质
答:
(一)企业法人营业执照副本(须通过本年度年检、营业执照经营范围内必须有化验工作台、柜等实验设备项目);(二)法人代表授权书、法人代表身份证及被授权人身份证(法定代表人参加仅提供法定代表人身份证);(三)组织机构代码证副本(须通过本年度年检);(四)税务登记证副本(地税、国税);(五)投标人认为应提供...
药厂
药事管理的工作内容有哪些?
答:
药厂
的药事管理是确保制药过程合规、产品质量和安全的关键职能之一。以下是药厂药事管理的主要工作内容:药品注册和批准: 药事管理团队负责协助申请新药品注册、更新注册以及与监管机构协商获得药品批准。质量控制: 确保制药过程中的质量控制符合法规和标准。这包括检验原材料、监控生产流程、进行质量
审计
和...
中药学专业毕业可以从事
什么
职业
答:
2、化工产品贸易:原料药、中间体、植物提取物等的贸易。有涉及到注册,
审计
,各种认证等。也看个人造化,很多人从这里发家的,有混的很好的。3、合成的外包公司:比如上海的药明康德、睿智化学等,他们基本全年在招人,人员流动较大,对人不会很挑,学过有机合成,有基本的化学素养,会点文献检索,...
药厂
的gph
是什么意思
?
答:
GPH代表着Good Pharmacovigilance Practice,是指优良的药物监管实践,用于确保药品的安全性和效果。在
药厂
中,GPH被视为关键要素,因为它有助于维护公众对药品的信任和信心,防止不良反应和副作用等问题。药厂需要遵循GPH指南,保证每个药物(包括处方和非处方药)按照正确的程序进行研发、生产、销售和使用,以...
药厂
计算机系统验证有哪些机构
答:
美国FDA、欧盟Annex11、中国CFDA。根据查询世纪久海显示。1、美国FDA:美国食品和药物管理局,负责根据药品管理法监督、检查药品生产、经营、使用等。2、欧盟Annex11:欧盟附录第十一,主要针对药品质量监管,包括GMP和
审计
追踪。3、中国CFDA:中国国家食品药品监督管理局,负责监督食品、药品、医疗器械等。
药厂
包装车间
审计
心得怎么写
答:
是指
药厂
专门管理喷码机的领导要你写改进报告吗?制药必须在其包装表面打印生产日期,常见的有以下方法:墨轮滚印日期(一行可两行):成本低、效果差,可选用 激光喷码机进行激光喷码:最好打码过程隔离于制药过程:最好集成到包装线的前端集中打码(节省环节或集中打码提高速度)要考虑环境污染,成本低,...
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