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药品经营质量管理规范培训
gsp
药品经营质量管理规范
实施细则
答:
GSP
药品经营质量管理规范
实施细则 一、实施概述 GSP的实施细则,是为了确保药品在经营过程中的质量控制和安全保障。通过明确的管理规范,确保药品经营企业持续提供高质量的药品,以保障公众用药安全。本细则涉及药品采购、储存、销售等各个环节的质量管理要求。二、药品采购管理 在药品采购环节,实施GSP细则要求...
药品经营质量管理规范
(2015)
答:
第一章 总 则第一条 为加强
药品经营质量管理
,
规范
药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施...
根据《
药品经营质量管理规范
》,药品零售企业中需要专门
培训
且需在工作...
答:
【答案】:D 考查
药品经营质量管理规范
的零售主要内容。负责拆零销售的人员经过专门
培训
,有拆零工作台,做好拆零销售记录和拆零销售包装。故答案为D。
药品经营质量管理规范
要求对员工
培训
内容
答:
药品经营
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的(答案:C )
培训
,以符合本
规范
要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、
质量
管理制度、职责及岗位操作规程等。A、 岗前 B、继续 C、岗前培训和继续 D、岗位质量与安全培训 ...
《
药品经营质量管理规范
实施细则》适用于什么
答:
《
药品经营质量管理规范
实施细则》主要适用于药品经营行业的两个关键环节:药品批发企业和药品零售企业。该细则涵盖了多个关键领域,旨在确保企业运营的合规性和效率。首先,对于人员管理,无论是批发企业的管理人员还是零售店的店员,都必须符合严格的标准。细则规定了人员的资格、
培训
要求,强调了专业素质和...
药品经营质量管理规范
中企业质量负责人应当具有什么条件
答:
药品经营质量管理规范
对企业质量负责人提出了明确的要求。首先,质量负责人需具备相应的资格条件。具体来说,他们应拥有药学中专或相关专业大学专科以上学历,或具备药学初级以上专业技术职称,对于质量管理岗位尤其如此。验收和养护人员同样需要相应的专业背景,如药学或医学、生物、化学等专业,且学历至少为中专...
药品经营质量管理规范
中企业质量负责人应当具有什么条件
答:
根据
药品经营质量管理规范
,企业质量负责人应当具有条件有:一,企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:1,从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;2,从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、...
有谁知道???
药品经营质量管理
制度
答:
第一条 为加强
药品经营质量管理
,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国
药品管理
法》等有关法律、法规,制定本
规范
。 第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。 第三条 本规范是药品经营质量管理的基本...
《
药品经营质量管理规范
》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车...
答:
【答案】:A 考查
药品经营质量管理规范
的批发主要内容、药品经营质量管理规范的零售主要内容。此题属于将易混淆内容放在一起考查。
(2015年真题)根据《
药品经营质量管理规范
》,关于药品零售企业拆零销售管...
答:
1. 负责拆零销售的人员需要经过专门
培训
,确保其具备相应的专业知识和操作技能。2. 拆零工作台及工具的清洁、卫生是防止
药品
交叉污染的重要措施。3. 拆零销售记录应详细记录,包括拆零起始日期、药品信息以及销售和复核人员信息,以保证追溯和
质量
控制。4. 拆零销售时,应使用干净的包装,并清晰标注必要...
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