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药物不良反应常用研究方法
常用
的
药品不良反应
监测
方法
有哪些
答:
队列研究是将样本分为两个组,一组为暴露于某药物的患者,另一组为不暴露于该药物的患者
,进行观察,验证其结果的差异,即不良事件的发生率或疗效。一般分为前瞻性调查和回顾性调查,前者在药物不良反应监测中较常用,前瞻性调查是从现在时点起,对固定人群的观察。3、自发报告系统的评价方法 自发呈报是...
不良反应
的
研究
设计有哪些?论证强度如何?
答:
1、前瞻性队列研究:前瞻性队列研究是指在研究开始时
,选择一组暴露于药物的患者和一组未暴露于药物的患者,并在随访中观察两组患者的不良反应情况。该研究设计可以有效地评估药物使用与不良反应之间的关系,但需要长期随访时间和大样本量。2、
病例对照研究
:病例对照研究是指在研究中选择一组已经发生不良...
我国
药物不良反应
监测的主要
方法
为( )。
答:
我国药物不良反应监测的方法有:
病例对照研究、队列研究、自发报告系统的评价方法、处方事件监测(PEM)、医院集中监测系统
。其中自愿呈报系统是主要的药物不良反应检测方法。
药物不良反应
宏观评价
方法
答:
差异法(A4-2-1)、协同法
(A4-2-2)、共变法(A4-2-3)、类比法(A4-2-4)、排除法(A4-2-5)。 由于临床的复杂性,采用个案药物不良反应的因果关系判断方法所确定的药物与某不良反应之间对应的因果关系,有时仅仅反映了该病例本身,具有特殊性,一般不能推广到其他病人。如果这种病例报道多了,通常,从中可形成药物...
请结合实例论述如何利用
药物
流行病学的
方法
判断某一
不良反应
是由...
答:
例如,
可以进行队列研究
,对接受药物治疗的患者和未接受药物治疗的患者进行比较,以确定药物与心脏衰竭之间的因果关系。另外,还可以使用其他方法来评估因果关系,例如
布拉德福定律、Naranjo评分标准、Hallas方法等
。通过这些方法,可以较为准确地判断某一不良反应是否由某种药物引起。
我国
不良反应
监测的
方法
是
答:
我国不良反应监测的
方法
是自愿呈报和集中监测系统结合。(1)自愿呈报系统是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的
药物不良反应
登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后贮存,并将不良...
在
研究
、考察
药物
疗效时,观察药物可能引起的
不良反应
、变态反应、继发性...
答:
毒理学
研究
是指在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对
药物不良反应
的监察等。药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。
药物
的
不良反应
属于谁的
研究
范畴
答:
药物效应动力学。药物的不良反应是药物在机体内的副作用,是药物在治疗作用之外的不良反应,
药物不良反应
的发生与药物在机体内的代谢、分布和排泄等过程密切相关,因此药物的不良反应也属于药物效应动力学的
研究
范畴之一。
药物
流行病学的
研究方法
是
答:
【答案】:A、B、D 一、描述性研究——流行病学研究的起点 二、分析性研究 三、实验性研究 随机对照试验是评价药物疗效和生物制品预防效果的根本方法,但不能专门用于
药品不良反应
的确证 四、其他
研究方法
1.病例交叉研究——针对短暂药物暴露引起急性不良事件的分析问题 2.病例-时间-对照研究——针对...
我国
药品不良反应
监测数据信息反馈的频率是是什么?
答:
在
药物不良反应
监测中,拟
研究
的疾病为怀疑药物引起的不良反应,假说因素则是可疑药物。可疑药物是在病例组的暴露率与对照组比较,如果两者在统计学上有意义说明它们相关。该网络的信息传输方式将药品生产、经营企业、医疗、防疫机构定期、逐级上报的有关信息经过分析、整理,并及时反馈到各有关单位。
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