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论述药品说明书
药品说明书
的主要内容
答:
药品说明书
的主要内容主要包括以下几部分:1. 药品名称:这是药品的正式名称,通常使用标准化的通用名,也可能包括其他描述性的名称。2. 适用人群:说明该药品适用于哪些人群,以及不适用于哪些人群。这可能包括年龄、性别、健康状况、过敏史等信息。3. 用法用量:描述如何使用该药品,包括用药频率、每次用...
药品说明书药品说明书
概述
答:
药品说明书
在药品管理中具有法律上的重要性,是判定假药、劣药、缺陷药品及虚假药品广告等法律事实的依据,也是药品召回对象认定的依据。1997年,某药厂因擅自删减卡马西平说明书的不良反应部分,导致患者出现严重皮疹,最终被判赔偿,这成为首例患者状告药厂的案例,突显了说明书内容完整性的法律价值。药品说明...
执业药师知识点:
药品说明书
答:
1、盐酸左氧氟沙星胶囊用法用量成人每日(200-300MG) 分(2—3)次口服。2、贺普丁的化学名及服用方法分别是拉米夫定 、1次/日。3、医疗保险处方的颜色是:蓝色。4、自费处方的颜色是:白色。5、毒麻药处方的颜色是:红色。6、一方多剂时,每一剂的重量误差应控制在正负:5% 。7、紧急避孕药...
药品说明书药品说明书
涉及内容
答:
主要成分是
药品
的核心信息,它明确了药品由哪些原材料组成,以及原材料的化学名称和结构。使用时应注意
药物的
用法和用量。成人用药通常基于体重和生理特性,儿童需按体重计算,而老年人可能需要调整为成人剂量的四分之三。禁忌和慎用部分,如对某种成分过敏者,绝对禁用;对于慎用的药物,应在权衡利弊后在医...
药品说明书
应该怎样解读?
答:
(2)适应证:指这种药用来治什么病,对照自己的病症,看看是否适用。(3)不良反应:几乎所有的
药品
都有不良反应,但并不是每个用药者都会发生;若发生了不良反应,应及时去医院就诊。(4)用法和用量:一定要按照
说明书
的用法和用量使用,用量过大可能出现不良反应甚至中毒,用量过小则无法发挥
药物
疗效,因此...
药品说明书
的概述
答:
药品说明书
是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书的规定包括:药品名称、结构式及分子式(制剂应当附主要成分)、作用与用途、用法与用量...
药品说明书
国外药品说明书概述
答:
例如,黄疸的症状被描述为眼球和皮肤发黄,提醒患者一旦出现此类症状,应及时就医。在美国,患者的
药品说明书
通常较为简明,直接面向患者,没有专业的分析示例,这样的设计是为了确保非专业人士也能清楚地了解药物的使用方法,降低了用药风险。这种以患者为中心的药品说明书改革在全球范围内都得到了积极的反响...
药品说明书
范文
答:
首先,如同出生医学证明是婴儿的有效法律凭证一样,
药品说明书
是在药品注册时由申请人(药品生产企业或者研发者)提出,由国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核批准的具有法律效力的文件,是上市后药品使用的依据。“起 名”在药品说明书的【药品名称】项下,包括了通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。
怎样理解
药品说明书
?
答:
药品说明书
的最前端通常是药品的名称和许可证号,如“×卫药准字第×××号”,表示该药由国内某省卫生厅核准制造的;又如“卫药输字第×××号”,表示该药是由国外制造输入进口的。 (1)药名:药品的名称通常可分为商品名或学名。学名是全世界通用的,一般以英文表示,任何书刊杂志上出现的...
药品说明书
的定义是什么?它有什么法律地位?
答:
药品说明书
上都是有批准文号的,因为批准文号是药品生产合法的标志。如国药准字H***号,“H”是代表化学药品,“Z”是代表中药,“B”是保健品,“s”是生物制品,“J”是进口药品等,没有批准文号的是伪劣药品,千万别买。谨防患者上当受骗。
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