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谈谈对医疗器械管理的看法和认识
谈谈对医疗器械管理的看法
答:
医疗器械管理的核心在于规范操作流程、完善监管机制和强化人员培训
。1. 规范操作流程:制定医疗器械的标准操作流程,确保设备在使用过程中的安全性和稳定性。2. 完善监管机制:建立医疗器械的监管体系,对设备的采购、使用、维护和报废等各个环节进行严格的监管。3. 强化人员培训:对医疗器械操作人员进行专业...
医疗器械
质量
管理
体系的作用和意义分别是?
答:
医疗器械质量管理体系意义重大
,因为如果不对作用于人体的医疗器械严格管理的话,有可能出现医疗器械不但没有医治病人,反而对病人的健康造成损害的现象。所以必须对医疗器械加以严格管理,
保证医疗器械确实能够达到所声明的疗效
,并且对人是绝对安全的。保证医疗器械质量,不仅是遵守规定,更是职业道德的要求。
医疗器械
质量
管理
企业应该怎么做
答:
1、树立“质量第一”的观念
,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;2、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并...
医疗器械产品上市后,
对医疗器械的管理与
控制的主要措施和手段有...
答:
医疗器械产品上市后对医疗器械的管理与控制的主要措施和手段主要有以下几点:
一是实行医疗器械不良事件监测制度,有利于预警和防范产品风险
。二是开展医疗器械再评价,有利于控制医疗器械产品上市后风险。三是建立医疗器械召回制度,有利于保障公众用械安全。简介:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备...
医疗器械的
设备
管理
岗怎么样
答:
医疗器械的设备管理岗是医疗机构中非常重要的职位之一,主要负责医疗设备的采购、维护、保养和管理等工作
。一方面,设备管理岗需要对医疗设备有深入的了解和认识,能够根据用户需求和科室特点合理地选择、引进和使用医疗设备;另一方面,设备管理岗还需要具备良好的沟通协调能力,能够与临床科室、供应商、厂家等...
国家
对医疗器械
按照风险程度实行几类
管理
答:
国家
对医疗器械
按照风险程度实行三类
管理
。第一类是风险程度较低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如普通的外科手术刀、剪刀、镊子等。第二类是具有中度风险,需要采取措施加强控制以保证其安全、有效的医疗器械,如心脏起搏器、人工晶体、血管支架等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格...
医疗器械
维护
与管理
就业前景
答:
就业前景好。
医疗器械
维护
与管理
,因为在校学习期间学习的就是器械维护方面的知识,所以在毕业以后可以从事机械设备及维修方面的工作,也可以从事
医疗设备
方面的工作,工作方向比较多,并且月薪在7000元以上,薪资待遇也比较高,再加上医疗器械方面的知识学习难度大,所以报考的人比较少,而社会上对于这方面人才...
医疗器械
风险
管理
要求探讨
答:
0316-2016,并未对每个器械单独形成文件有要求。 三、分析及建议 基于上述分析,我国现行
医疗器械
风险
管理
要求与欧盟要求存在的差异,如是否采取风险控制措施、是否公开剩余风险、是否进行风险/受益分析、是否对每个器械形成文件等。总体来看,我国的医疗器械风险管理要求低于欧盟,相较而言,为满足欧盟上市要求,申请人需要做更...
医疗设备管理的
原则和内容包括什么?
答:
对医疗
设备从工程技术,经济和组织管理全面进行综合管理。实行医疗设备全员管理即
医疗设备管理
部门和使用部门共同负责,做好使用、保养、检查、维修等工作以解决医疗设备分布广、专业性强的问题。医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件,也是现代化程度的重要标志,医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。
国家
对医疗器械
分几类进行
管理
答:
医疗器械
在中国国家药品监督
管理
局的分类管理下,分为三个等级,以适应不同风险水平的医疗器械。一类医疗器械**:这类器械的风险较低,通常不需要复杂的监测或维护。它们包括常见的外科手术刀柄和刀片、皮肤切割工具等。对于这类器械,只需在经营范围内包含相关业务即可。二类医疗器械**:这类器械涉及中等...
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