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负责药品注册技术审评的机构
(2017年真题)
负责
组织对
药品注册
申请进行
技术审评的机构
是( )
答:
国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构
。药品审评中心的主要职责为:负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评,负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评,承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评等。
...技术审评规范并组织实施的国家
药品注册技术审评机构
是
答:
【答案】:A 考查药品监督管理专业技术机构的职责。
药品(包括通过一致性评价的仿制药)技术评审均为药品审评中心
,中药品种保护审评由国家中药品种保护审评委员会负责。故答案为A。
cde药品审评中心
是干嘛的
答:
为药品注册提供技术支持。
CDE是药品审评中心
,是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持,CDE主要负责组织对药品注册申请进行技术审评,承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
.哪个部门
负责
对
药品注册
申请进行
技术
评审?
答:
国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对药品注册申请进行技术评审
。国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家药监局直属机构,其主要职责包括:①按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,组织对药品注册申请进行技术审评;②承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
获得cde审批是什么意思
答:
法律分析:CDE,
即药品审评中心
(CENTER FOR DRUG EVALUATION)是SFDA(国家食品药品监督管理局)药品注册技术审评机构,主要是为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。法律依据:《中华...
cde在
药品注册
中
承担的
任务
答:
CDE,
即国家药品监督管理局药品审评中心
,是中国药品注册过程中的核心机构。它的主要职责是确保药品的安全性和有效性,保障公众用药的安全。在药品注册过程中,CDE负责对药品进行技术审评,评估药品的质量、疗效和安全性,以确保药品符合国家的药品注册标准和要求。CDE的审评工作涉及多个方面。首先,CDE会对...
我国
药品
监督管理
技术机构
有哪些
答:
我国药品监督管理技术机构主要包括
国家药品监督管理局药品审评中心
、国家药品监督管理局药品检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心和国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心等。首先,国家药品监督管理局药品审评中心是负责药品注册技术审评的机构,其主要职责是对新药、仿制药、进口药等进行技术评估...
cde周末不休息吗
答:
休息。根据查询国家食品药品监督管理局官网得知,CDE,
即药品审评中心
,是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,工作时间为上五休二,周末休息。CDE主要是为药品注册提供技术支持,按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。
cde备案是什么意思
答:
药品在国家食品药品监督管理局留有备案。cde是国家食品药品监督管理局
药品注册技术审评机构
,为药品注册提供技术支持,所以cde备案指的是药品在国家食品药品监督管理局留有备案。
cde承办是什么意思
答:
CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)药品审评中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION,CDE)是国家药品监督管理局
药品注册技术审评机构
,为药品注册提供技术支持。按照国家药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,
负责
组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家药品监督管理局交办的其他事项。
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