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高效液相色谱法方法学验证
高效液相色谱方法学验证
答:
高效液相色谱方法学验证
如下:1、专属性:查看被测物质与被测结果间是否正确且唯一对应。考察方法:将处被测成分外的其他物质均做空白干扰对照,包括流动相、辅料空白、溶剂空白、其他成分(多组分产品)空白、如果方法有衍生还应包括衍生空白等等。2、精密度:查看方法多次测定是否能够得到相同的结果。考察...
高效液相色谱
回收率怎么做?
答:
问题三:
高效液相色谱
回收率怎么做 做加标回收 A加标回收:相同的样品取两份,其中一份加入定量的待测成分标准物质;两份同时按相同的
分析
步骤分析,加标弧一份所得的结果减去未加标一份所得的结果,其差值同加入标准物质的理论值之比即为样品加标回收率。加标回收率的测定, 是实验室内经常用以...
高效液相色谱法
研究
分析方法学
有哪些
答:
配制6份相同浓度的供试品溶液,由一个
分析
人员在尽可能相同的条件下进行测试,所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%.2)中间精密度 配制6份相同浓度的供试品溶液,分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试,所得12个含量数据的相对标准差应不大于2.0%.4.专属性 可接受的标准为:空...
关于
高效液相色谱法
的
方法学验证
导师会提出哪些问题解答
答:
含量测定:回收试验的设计,定量限,线性范围等是重点;有关物质:专属性,检出限等是重点
高效液相色谱
仪梯度准确度和精准度有什么差异?
答:
都是
方法学验证
中的一个项目,操作方法也是不一样的。准确度,又叫做回收率试验。含量和杂质都需要做的。操作就是低浓度3个,中浓度3个,高浓度3个。比如含量测定,那就是80%浓度样品3个,100%浓度样品3个,120%浓度样品3个。如果是外标的话,另外再做对照品。结果是回收率,也就是测得量/加入...
采用
高效液相色谱法
测定化学原料药时,如何论证
方法
的专属性
答:
采用
高效液相色谱法
测定化学原料药时,论证
方法
的专属性为:需要
验证
的检测项目检测项目是为控制药品质量,保证安全有效而设定的测试项目。根据检测项目的设定目的和验证内容的不同要求,本指导原则将需验证的检测项目分为鉴别、杂质检查(限度试验、定量试验)、定量测定(含量测定、溶出度、释放度等)、其他...
高效液相色谱
(HPLC)系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么...
答:
一、在
高效液相色谱法
系统适用性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重复性和拖尾因子。1、分离度(resolution,R)——相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。也叫分辨率,表示相邻两峰的分离程度。R≥1.5称为完全分离。2、柱效:色谱柱是色谱仪最重要的部件(心脏)。柱子内径一般为1~6...
既然都是用
液相
做
方法学验证
有什么意义
答:
简单来说不同物质的化学结构不同,它的吸收也不同,波长也不同,那么
液相
检验的流动相也不同。你不能保证它们的
方法学验证
都是可以通过的。只有做过实验,出了结果才能判断。打一个比方,我做了一个项目,原料是方法A,制剂是注射液,还是用方法A,结果
色谱
峰就出现了大拖尾,方法学验证根本就过不...
新药质量标准
液相方法学验证
是否需要三个不同品牌仪器
答:
是的。在耐用性当中可以这样做一下,但是一般来说很多企业都不做。因为好多小的研发企业也没有那么多牌子的仪器。不过需要三个不同品牌的
色谱
柱。这个是必须的。不同牌子的仪器也可以在中间精密度试验里面做一下,不过就不需要三个了。中间精密度试验要求更换一个实验员,更换一个不同品牌的仪器就可以...
未知样品如何设置实验方法通过hplc进行
分析方法
设置的目的是什么原因...
答:
在未知样品的分析中,使用HPLC(
高效液相色谱
)进行分析是一种常见的方法。为了正确设置实验方法,需要通过一系列的实验步骤来确定最佳的色谱条件。以下是设置实验方法通过HPLC进行
分析方法
的目的和原因:确定最佳色谱条件:为了获得最佳的分离效果和准确的测量结果,需要确定最佳的色谱条件。这些条件包括流动相的...
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