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2019药品管理法培训讲义
2019
《
药品管理法
》
培训
课件
答:
安康市新高新医药有限公司质量管理部
药品管理法培训2019
年7月一、概述培训目的本次培训主要介绍药品管理法的主要内容,了解药品管理法中与药品经营相关的内容。中华人民共和国药品管理法•《中华人民共和国药品管理法》2015年4月24日修订通过并执行。•《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2016...
2019
年8月修订
药品管理法
学习解读
答:
三是落实《创新意见》,改革完善药品审评审批制度,鼓励药品创新,加强事中事后监管。3个思路共49条
药品管理法
修订概述五01实施药品上市许可持有人制度-5条个方02改革药品审批制度-3条面的03完善药品全过程监管制度-13条主要内04明晰药品监管职责,完善监管措施-6条容05加大对违法行为的处罚力度,解决违法...
2019
年修订版《中华人民共和国
药品管理法
》解读
答:
2019
年修订版《中华人民共和国
药品管理法
》(2019年12月1日起实施)
培训
课件蔡礼超2019.09.18前言QIANYAN全面贯彻落实“四个最严”,有效保障公众用药安全总结改革成果,全面系统修订。鼓励研制创新,保障供应可及。坚持全程管控,落实各方责任。严惩重处违法,落实处罚到人。备注:根据世界卫生组织的定义,...
2019
年12月1日起《
药品管理法
》最新版专家解答
答:
新版《
药品管理法
》于
2019
年12月1日起正式施行,对药品违法行为处罚力度加大。对于假药和劣药的界定也进行了重新规定,对于未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的可以依法减轻或免予处罚。《药品管理法》自1984年制定以来,经历了多次修订。最新修订版将原10章104条扩展至12章155条,内容上进行...
中华人民共和国
药品管理法
(
2019
修订)
答:
第一章 总则第一条 为了加强
药品管理
,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者...
2019
年新版
药品管理法
解读
答:
第一个最新,是将
药品管理
和人民的健康紧密结合起来。新法明确规定保护和促进公众健康,在第三条中提出药品管理应当以人民健康为中心。第二个最新,是坚持风险管理。将风险管理理念贯穿药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。第三个最新,是坚持新发展时期的问题导向。针对药品...
中华人民共和国
药品管理法
实施条例(
2019
修订)
答:
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国
药品管理法
》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...
《
药品管理法
(
2019
版)》逐条比对
答:
现结合
2019
版草案对今日公布的新法修订之处进行比对。
药品管理法
(修订草案)征求意见第一章总则为了加强药品监督管理,保证药第一条品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药合法权益,制定本法。在中华人民共和国境内从事药品第二条研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。第一章第一条...
药品管理法2019
年版
答:
药品管理法2019
年版新修订的《药品管理法》2019年12月01日实施(十)地方人民政府责任•第九条县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。•第十...
2019
版《
药品管理法
》对假药的规定
答:
法律客观:《中华人民共和国
药品管理法
》第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; (三)变质的药品; (四)药品所标明的适应症...
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