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2022器械gcp法规
2022
新版
GCP
解读
答:
新版
GCP
第四十七条款强调,申办者需确保医疗
器械
临床试验遵循既定方案。若发现临床试验机构或研究者违背方案、规范或法律
法规
,申办者应立即指出并加以纠正。若情况严重且持续不改,申办者有权终止该机构与研究者的参与,并书面通知临床试验所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。解读:此条款明确申办...
2022
新版
GCP
解读
答:
2022
年新版
GCP
规定了研究者在医疗
器械
临床试验中的安全性报告责任。当遇到严重不良事件(SAE)时,研究者必须立即采取必要治疗措施,同时需在得知事件后24小时内向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门和伦理委员会通报。研究者还需按照试验方案进行后续的随访,并提交详细的严重不良事件随访报告。当试验的风险...
2022
新版
GCP
解读
答:
第六十三条明确规定,申办者和医疗
器械
临床试验机构负有确保临床试验文件完整性的责任,无论是有意还是无意,都需避免文件的篡改或遗失。研究者在进行医疗器械临床试验时,应格外注意文件的妥善保存,这是临床试验流程中不可或缺的一环。临床试验机构的文件保存期限被规定为试验完成或终止后延续10年,伦理...
2022
新版药物临床试验质量管理规范(
GCP
)培训班怎么缴费
答:
登入国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),在网站首页右上角点击"专业技术人员培训网",在网站里面寻找缴费方式。拓展:GCP培训内容 1.
GCP法规
起源与进展; 2.GCP总则与申办者; 3.申办者临床试验质量管理体系; 4.研究者与药物临床试验实施;5.药物临床试验的伦理审查;6.Ⅰ、...
CloudwaysvsKinsta:很难选择,但我在
2022
年选择了
答:
Kinsta建立在谷歌云平台(
GCP
)上,而Cloudways集成了五种不同的云基础设施,包括GCP、AWS、DigitalOcean、Linode和Vultr。你还可以通过Cloudways选择自己的CMS,而Kinsta只提供WordPress。 Kinsta是一个完全管理的服务,它有几个优点——即提供商为您提供WordPress核心更新,而Cloudways则没有。 为了公平地比较Cloudways和Kinsta,...
DigitalOceanvs谷歌云平台:
2022
年的明确赢家
答:
1。计划和定价
GCP
提供基于每秒使用量的计费,但成本很高 在谷歌云平台上开设一个账户可以让你获得90天的免费试用期,并自动获得300美元的消费积分,以及20多个始终免费的产品。90天后,或者在你的300美元信用卡用完后,谷歌将要求根据每秒的增量为你的进一步使用计费。 在这一点之后,各种内存、CPU和服务的配置可以为您...
2022
临床药学专业就业前景 有哪些出路
答:
生物化学与分子生物学、微生物学、天然药物化学、药物化学、药物分析、人体解剖生理学、药理学、药剂学、临床药物代谢动力学、细胞生物学、药物毒理学、病理生理学、诊断学、内科学、外科学、妇科学、儿科学、临床见习、临床药理学、临床药物治疗学、药物不良反应与药物警戒、药物经济学、医院药事
法规
与
GCP
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