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gmp返工名词解释
返工
的基本
解释
答:
中文:返工意思:
返回来重做;凡是质量不合格的产品一律返工
。2010版GMP返工定义:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常规生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
GMP
的
名词解释
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
GMP
的
名词解释
答:
1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品
。3 控制点 为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下, 在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄 弱环节。4 批 在规定限度内具有同一性质的质量,并在同一生产周期中生 产出来的...
gmp
名词解释
答:
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),
中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”
。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
非处方药
名词解释
(
gmp
)
答:
就是自己能到药店买到的药。一般的没有处方,药店里的人不给你配药。
gmp
中放行的定义
答:
作出批准使用或准予投放市场或其余决定的判断的操作。
gmp
中放行的定义是作出批准使用或准予投放市场或其余决定的判断的操作,
GMP
:GoodManufacturingPractice即良好作业规范,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
我想知道
GMP
的培训内容?
答:
(一)基础知识 1、
GMP
的
名词
来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、GMP和TQC有什么不同?4、QA和QC有什么区别?5、GMP的主要内容包括哪些方面?6、GMP共分几章几条?7、开办药品生产企业应具备哪些条件?8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材?9、为什么GMP文件需规定批准日期和...
gmp
标准中对原辅包和半成品的定义
答:
GMP
第十四章附则中对于原辅料的定义是:除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取...
工业药剂学
名词解释
休止角在第几章
答:
工业药剂学专业名词英文及相关
名词解释
第一章 绪论1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy)2、剂型(dosage forms):适合于疾病得诊断、治疗或预防得需要而制备得不同给药形式。3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准得具体品种。4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂...
什么是
GMP
?
答:
③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行
GMP
,此后各国积极响应,陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。我国于1982年由中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范(试行本)》,这是我国医药工业第一次试行的GMP.多年来,经过几次的修改与反复实践使GMP的管理规范得到了进一步完善和发展。
名词解释
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