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三类医疗器械许可证代办
二类
医疗器械许可证
可以经营
三类
吗
答:
二类、
三类医疗器械
公司申请
许可证
有何不同 二类备案不允许从事三类医疗器械业务;三类不可从事二类销售业务;二类、三类医疗器械经营可以兼营但都需要申办相关资质医疗器械经营许可证办理费用 此项费用需要结合属地企业办理情况费用有所差异而定医疗器械经营许可证续办和新注册那个更简单 原则上来说新...
如何查
医疗器械许可证
答:
医疗器械
经营
许可证
是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为
三类
:1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。...
一类
医疗器械
营业执照怎么办
答:
经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;三类:国家药监局办理
医疗器械许可证
,三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、...
医疗器械
经营
许可证
和二类备案凭证的区别
答:
法律分析:1、
医疗器械
经营备案凭证与医疗器械经营
许可证
效期有差异:从有效期方面来说,医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期,而医疗器械经营许可证的有效期为5年。2、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证上载明的内容有差异:从证书上载明的内容来说,医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称...
办理
医疗器械
经营
许可证
时,对于仓库设施有什么具体的要求
答:
开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第
三类医疗器械
经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的...
一类
医疗器械
生产
许可证
怎么申请
答:
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;3、三类——国家药监局办理
医疗器械许可证
第
三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,其产品和...
二类
医疗器械
经营
许可证代办
费用
答:
法律主观:该类 经营
许可证
书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。法律...
商家无
医疗器械许可证
售卖怎么索赔
答:
法律分析:药品或者医疗器械的经销商没有
三类医疗器械
经营许可证,是不能销售三类医疗器械的,无许可证销售属于侵权行为。商家无
医疗器械许可证
售卖,因医疗机构提供的药品、消毒药剂和医疗器械的缺陷造成损害的,有权向医疗机构请求赔偿。法律依据:《中华人民共和国民法典》第一千二百零三条??因产品存在...
我们公司是一家医疗软件公司,现在想申请二类
医疗器械
生产
许可证
,怎样办 ...
答:
P.S.
三类医疗器械许可证
的要求是从2009年3月份SFDA开始的,很多人还不知道。顺便说一下,那些医疗工作站都是属于三类医疗器械许可证的范畴。为了竞争的需要,建议你把二类的也申请三类,可以提高门槛。有不少医疗器械注册公司都可以
代办
,但是缺乏经验。有GE、东软、Simens等医疗软件注册经验的几家公司都...
医疗器械
经营
许可证
和二类备案凭证的区别
答:
区别在于:要求不同、管理方式不同、申请不同。1、要求不同:自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表;经营第二类、第
三类医疗器械
应当持有《医疗器械经营企业
许可证
》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请...
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