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二类械字号申请流程
按摩器可以
申请械字号
吗?
答:
看你宣称,在宣称范围内的功效是可以宣称
械字号
!
制剂备案号查询制剂备案号
答:
对与
申请
备案不一致的对制剂责任人进行处罚 国药
械字号
是什么意思?国药“械字号”:国药械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的 可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、...
关于械字号问题 脚气类喷剂药物可以
申请械字号
吗?
答:
不行。到食品药品监督局去办。
械字号
产品可以在学校卖吗
答:
不可以。
械字号
产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十三条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督...
装有产品的口喷器能
申请械字号
或者消字号吗?
答:
可以
申请
消
字号
的
含有利多卡因的乳膏可以申报
械字号
吗
答:
不可以,成分属于药品类别,不能
申请械字号
,消字号可以考虑下,希望能够帮到您!
伊雪琪属
械字号
产品吗
答:
属。根据天眼查资料显示,伊雪琪国际分类:10-医疗器械,
申请
日期:2019-12-23,申请/注册号:43262568。泉州兰美伊雪琪生物科技有限公司成立于2007年,前身是海洋化妆品有限公司,公司十几年来一直专注于问题性皮肤项目深度开发与研究,是一家生产、销售、培训、服务、商学院为一体的专美容专业化机构。
三金面膜属于医用面膜?
答:
三金面膜属于医用面膜,是桂林三金药业股份有限公司生产的,这是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,也是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一。医用面膜以“安全性强”为卖点。这是因为该类产品为“
械字号
”产品,属于第
二类
医疗器械,其专业名称为医用冷敷贴或敷料,俗称“医用面膜”。医用面膜...
械字号
产品销售需要
办理
什么证件
答:
械字号
产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条
申请
《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》...
零售
械字号
产品需要哪些证件
答:
需要《医疗器械经营许可证》。申报条件:1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如...
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