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助听器配件算医疗器械吗
关于
助听器
的几个小知识?
答:
关于
助听器
的几个小知识 人类的听觉语言系统是一个复杂的系统,需要从外耳、中耳、内耳、听神经、听觉中枢、言语中枢的共同参与,任何一个环节的损伤都可以造成听力损伤,进而影响到言语功能,从而对社会交往、生活质量产生影响。而助听器可以在一定程度上对听力损伤进行补偿。宽泛地讲,双耳听损到一定程度,...
医疗器械
分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是
属于
哪一类...
答:
1、申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话,可以申请分类界定,境内产品向省局申请,境外产品向国家局申请。2、同三类申报 可直接按照第三类
医疗器械
直接递交。3、特殊产品 这个特殊产品是指创新,优先,药械组合产品,它有其对应的流程,可以很快进行类别的判定。
医疗
耗材,一二三 类分别是什么?
答:
包括一次性使用无菌
医疗器械
:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。 骨科植入物医疗器械 :外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、
助听器
...
哪些
属于
三类
医疗器械
答:
2.一次性使用输液器。3.一次性使用麻醉穿刺包。4.一次性使用静脉输液针。5.一次性使用无菌注射针。6.一次性使用塑料血袋。7.一次性使用采血器。8.一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物
医疗器械
:1.外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、
助听器
、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入...
常用的
医疗器械
有哪些?
答:
包装系统的材料中最起码有一种具备一定的透气性,环氧乙烷灭菌是
医疗器械
领域比较常用的灭菌方法,环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(一SH)、氨基(一NH:)、羟基(一OH)和羧基(一COOH)以及核酸分子上的亚氨基(一NH一)发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微...
医疗器械
总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别?
答:
2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、
助听器
、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
如何判定一个仪器是
属于
第几类
医疗器械
答:
从三者的特点进行判定:1、一类
医疗器械
是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都
属于属于
二类医疗器械。3、三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...
一、二、三类
医疗器械
有那些
答:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械
,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用缝合针等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器...
助听器
需要去医院配吗?
答:
助听器
需要去医院配吗?您好,助听器不需要去医院配。如果耳朵没有特殊情况不需要到医院治疗的,去专业的听力中心就有专用设备检查听力和耳道情况,那里有专业的验配师可以根据您的听力损失情况和想要解决的问题来帮助您选择助听器并且精细调试 ,只有这样才能保证您初次佩戴的清晰度和舒适度 ,考虑到后期的...
助听器
需要验配吗?
答:
包括真耳测试验证等和配合
助听器
验配后的一系列随访。我国助听器验配师作为国家劳动人事部新近认定一项新的职业,相关部门正在制定新职业教育,培训与考核标准,此举将大大提升我国助听器行业的整体水平,规范行业行为,确保消费者利益。助听器属II类
医疗器械
,一定要到有资格的专业听力服务中心去“验配”!目前...
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