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医疗器械仓储管理规定
您好,想办理一二类
医疗器械
经营企业,需要质量
管理
体系,设备目录等资 ...
答:
7 质量管理制度-007 量验收的
管理规定
8 质量管理制度-008
仓储
保管、养护和出库复核的管理 9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理 10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理 11 质量管理制度-011
医疗器械
追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的...
医疗器械
公司各岗位职责是什么
答:
4、
规范
填写入库验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责,按
规定
保存备查 5、自觉学习产品业务知识和产品监督
管理
法规,努力提高验收工作技能 四、
仓储
岗位职责 1、负责
医疗器械
产品的保管工作 2、严格执行发货计划,组织送货上门,做到按时供应 3、负责库房医疗器械的定期盘点、...
医疗器械管理
制度
答:
质量
管理
文件目录 ---记录表 1首营企业首营品种审批表 2
医疗器械
采购记录 3医疗器械经营企业培训记录 4医疗器械经营企业年培训计划表 5医疗器械进货验收记录表 6医疗器械产品养护记录表 7库房温湿度记录表 8医疗器械出库复核记录表 9医疗器械质量跟踪记录表 10医疗器械不良事件报告表 11医疗器械不合格品...
卖二类
医疗器械
需要什么资质
答:
5、持有
医疗器械
产品的注册证书或者备案证明文件。6、具备完整、真实的相关经营记录和档案。办理二类医疗器械经营许可证需要向所在地的市场监督
管理
部门提出申请,并按照要求提交相关文件和资料。具体的办理程序和申请材料可以咨询当地市场监管部门或者相关专业机构。注意,不同地区可能会有一些特定的
规定
和要求,...
怎么办理
医疗器械
许可证,有什么些条件呢?
答:
医疗器械的产品证书信息 申请人的信息 经营场地的信息 方法/步骤 1、办理医疗器械许可证的要求:1、必须要有经营场地以及
仓储
,且总面积加起来面积大于160平米;2、相关医疗器械的产品证书;3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;4、需要有健全的《
医疗器械管理
制度》;5、所在...
经营一类二类和三类
医疗器械
需要什么证照?
答:
1、一类——不用办理
医疗器械
许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规
管理
可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业...
医药公司
仓库
应该怎么
管理
?
答:
配送
仓储
的管理人员应注意哪些事项?仓库作业管理是指连锁企业门店商品储存空间的管理作业。为了加强库存商品的管理,及时了解所储商品的数量动态,防止差错,必须建立商品保管帐卡和卡片。最低库存定额=(进货在途天数+销售准备天数-+商品陈列天数+保险机动天数)×平均日销售量1.仓库作业
管理规范仓库
作业管理是指连锁企业门店...
医疗器械
经营许可证现场检查
答:
4、无菌
医疗器械
的储存应符合产品标准的储存
规定
。5、
仓库
和
仓储
设施应符合所经营医疗器械的储存、保管要求,要具备防火、防潮、防尘、防鼠、防虫设施。6、仓库内应整洁,门窗结构严密,地面平整、无缝隙,并与营业、办公、生活区域分开。7、医疗器械的储存实行分区分类
管理
,划分合格区、不合格区、待验区...
医疗器械
经营企业许可证
管理
办法
答:
设区的市级(食品)药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内《
医疗器械
经营企业许可证》的日常监督管理工作。第五条 国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量
规范管理
制度。医疗器械经营质量
管理规范
由国家食品药品监督管理局...
我想经营
医疗器械
,该怎么办理?
答:
4、无菌
医疗器械
的储存应符合产品标准的储存
规定
。5、
仓库
和
仓储
设施应符合所经营医疗器械的储存、保管要求,要具备防火、防潮、防尘、防鼠、防虫设施。6、仓库内应整洁,门窗结构严密,地面平整、无缝隙,并与营业、办公、生活区域分开。7、医疗器械的储存实行分区分类
管理
,划分合格区、不合格区、待验区...
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