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医疗器械生产许可证长什么样
医疗器械生产许可证
怎么办理
答:
6、已取得第二、三医疗器械产品注册证书,已按照有关规定取得企业工商登记;7、已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系;8、办理
医疗器械生产许可
申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。法律依据:《医疗器械生产质量管理规范》第二十条...
同一公司名下的一类和二类
医疗器械生产许可证
,可以将二类资质转让过户吗...
答:
(3)变更后组织机构代码证复印件。(四)变更企业负责人的还应提交:(1)企业任命文件;(2)变更后企业负责人的身份证明复印件;(五)生产地址文字性变更的还应提交:生产地址文字性变更的相关证明文件。注:持有《医疗器械生产企业许可证》变更的还应提交延续《
医疗器械生产许可证
》第四项申报资料中...
我想注册一个
医疗器械
公司,请问流程是
什么
?
答:
医疗器械
公司注册流程如下:一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业
许可证
》;四、到工商局注册。
《
医疗器械生产
企业
许可证
》的经营范围
答:
你好,
生产许可证
上是要把你经营几类的
医疗器械
和类别、明细都是需要写出来、类似于这样、
械字号产品是
什么
意思
答:
械字号是获得国家
医疗器械生产许可证
的产品。械字号达到医疗器械标准,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。企业字号的性能作用:字号能够使人们...
医疗器械
经营
许可证
怎么办理
答:
医疗器械
经营
许可证
办理流程如下:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发...
医疗器械生产许可证
怎么办理
答:
法律分析:开办第一类
医疗器械生产
企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产...
二类
医疗器械生产许可证
怎么办理?
答:
需要先获得产品注册证,然后带齐相关资料去药监局办理。
医疗器械生产许可证
怎么办理
答:
法律主观:
医疗器械生产许可证
应当由当事人携带相应材料前往当地药品监督管理部门进行办理。我国《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第二十四条医疗器械产品注册、备案,应当进行临床...
一类
医疗器械生产许可证
的条件有哪些
答:
首先,一类的
医疗器械生产
是不需要
许可
的,只需要到当地市局办理生产备案凭证。如何办理可以登入市局网站,查询办事指南,在医疗器械的项目下找到一类生产备案。根据要求准备资料,现场递交药监局。资料符合当场发证。
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