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医疗器械管理的看法和认识
进口
医疗器械
检验监督
管理
办法
答:
(二)具有健全的质量管理体系,具备健全的质量管理制度,包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量跟踪和缺陷报告等制度;(三)具有1名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员,
熟悉
相关产品的基本技术、性能和结构,了解我国对进口
医疗器械
检验监督
管理的
人员;(四)代理或者经营实施强制性产品认证制度的...
医疗器械
维护
与管理
专业就业方向与就业岗位有哪些
答:
2、主要专业能力要求 具有
医疗器械
的操作、使用及相应的培训指导能力;具有根据相关标准和产品技术要求进行医疗器械电路分析、结构分析与拆装、测试的能力;具有常用医疗器械维护、维修
与管理的
能力;具有依据相关标准对有源、无源医疗器械产品进行质量检验、分析和处理的能力;具有医疗器械产品相关标准、技术规范...
医疗器械
维护
与管理
专业就业人数排名最高的行业是
答:
医疗器械
维护
与管理
专业就业人数排名最高的行业如下:医疗器械类企业:生产制造、质量检测、维修养护、营销管理;从事机械、电子、电器、轻工、塑料等行业的模具设计、制造和维修,模具设备的安装、调试、维护与管理工作。医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修等方面的基本...
医疗器械
监督
管理
条例?
答:
第四条 国务院药品监督
管理
部门负责全国的
医疗器械
监督管理工作。 县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策。 第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效...
如何贯彻和遵守
医疗器械
生产经营质量
管理
规范
答:
1、有与生产的
医疗器械
相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 3、有保证医疗器械质量的
管理
制度 4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力 5、是符合产品研制、生产工艺文件规定的要求 以上条件是医疗器械生产企业的...
医疗器械
说明书和标签
管理
规定
答:
第七条 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。
医疗器械的
使用者应当按照说明书使用医疗器械。第八条 医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督
管理
总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当
与医疗器械
注册证中的产品名称一致。产品名称应当清晰地标明在...
福建省药品和
医疗器械
流通监督
管理
办法第三章 医疗器械流通
答:
第二十一条至第二十二条规定了详细的产品信息记录和保存要求,包括医疗器械名称、生产批号、有效期等,其中一次性使用无菌
医疗器械和
植入性
医疗器械的
记录需保存更长时间。第二十三、二十四条则关注医疗器械的储存和使用条件。使用单位需具备相应的
管理
制度、设施和人员,以及植入性医疗器械的详细使用记录,以...
请你帮我找一下关于找有关
医疗器械
质量
管理
论文的句子10句,并注明对...
答:
临床医工科学科建设指导思想已经形成:即“以医疗器械保障为基础,以设备安全质量管理为中心,以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保,唐超:现代
医疗器械管理
亟待解决的几个问题,《中国医学装备》2005(11)7、根据调查,医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如:医疗...
医疗器械
标签和说明书
管理
规定
答:
法律依据:《
医疗器械
说明书和标签
管理
规定》 第三条:医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息...
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督
管理
办法第二章药品、
医疗器械的
...
答:
对于采购困难的村卫生室或社区卫生服务中心,可委托其他医疗机构代为采购,但需备案。医疗机构的药房或药库需独立设置,符合温度、湿度控制和防虫防鼠的要求。医院需设有专门的药品和
医疗器械
冷藏设施,而非医院类机构则根据需要设置。药品和医疗器械应按照产品说明书中规定的储存条件存放,并实施色标分类
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