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医疗器械经管理质量工作程序
办理第三类
医疗器械
经营许可需要具备哪些条件?
答:
需要有国家承认的管理人员,合适的场所,
质量管理
制度,技术售后服务能力等。着急办的话可以找王九,专营
医疗器械
许可证办理的。
请问现在
医疗器械
二类怎么备案,我现在想要在成都开一家医疗器械销售公司...
答:
平面图;(8)产权证复印件及租赁合同原件;(9)经营设施、设备目录(请参考《
医疗器械
经营
质量管理
规范》中对设施、设备的要求并根据本企业的实际情况进行填报);(10)企业经营质量管理制度、
工作程序
等文件目录(管理制度、工作程序目录请分列清楚);(11)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(...
第三类
医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
复印件确认留存,原件退回;5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;7、企业应根据自身实际建立
医疗器械质量管理
档案或表格;8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人...
北京朝阳区申办三类
医疗器械
有什么要求?注册资金?人员?仓储面积?_百...
答:
Ⅴ兼营
医疗器械
的企业应有相对独立的组织机构;有指定的部门负责人和专职的
质量管理
人员。 ⑦拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件(复印件)、身份证与相关培训证书(复印件);要求: Ⅰ承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称,并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织的培训取得相应...
三类
医疗器械
有没有备案信息表啊
答:
4.组织机构和部门设置说明;5.经营范围、经营方式说明;6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件;7.经营设施,设备目录;8.经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录;9.经办人授权证 办理
医疗器械
三类经营许可证要完成以下流程:1、经营范围要有“销售医疗器械...
2024上海公务员考试《卫生健康》专业科目考试内容
答:
九、医疗器械监督管理:医疗器械定义和分类、监管宗旨和原则、
医疗器械管理
法律体系、
医疗器械质量管理
体系、医疗器械研发和注册管理、医疗器械生产监督管理、医疗器械经营监督管理、医疗器械上市后管理。十、化妆品监督管理:化妆品定义和分类、化妆品原料管理、化妆品注册/备案管理及相关要求、化妆品生产许可、化妆品生产监管...
黑龙江
医疗器械
经营许可证怎样办理?
答:
2.企业组织机构与部门设置;3.
医疗器械
经营范围、经营方式;4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;5.主要经营设施、设备目录;6.经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录;7.信息管理系统基本情况;8.经办人授权文件。医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确...
2020
医疗器械
许可证三类办理需要多长时间?
答:
需要了解您是哪个地区,每个地区要求不一样,大部分办理经营40个
工作
日,生产的话182个工作日
医疗器械
不良事件监测和再评价
管理
办法(试行)的管理办法
答:
第四条 国家食品药品监督
管理
局负责全国
医疗器械
不良事件监测和再评价
工作
,并履行以下主要职责: (一)会同卫生部制定医疗器械不良事件监测和再评价管理规定,并监督实施; (二)组织检查医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的医疗器械不良事件...
经营第二类
医疗器械
向哪个部门
答:
(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录;(八)经办人授权证明;(九)其他证明材料。
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