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医疗器械经营许可证哪里办
医疗器械
生产
许可证
有效期多久
答:
有效期届满需要延续的,
医疗器械
生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产
许可证
》延续申请。原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查,必要时开展现场核查,在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续。不符合规定条件的...
二类
医疗器械经营许可证办理
条件
答:
二类
医疗器械经营许可证办理
条件 一、1. 申请人需具备合法经营资质。2. 必须拥有符合要求的医疗器械储存、管理条件。3. 应有专业的医疗器械管理人员。4. 必须遵守国家有关医疗器械经营的法律、法规。二、1. 申请人资质要求:申请人必须是合法注册的企业或个体工商户,具备从事医疗器械经营的合法经营资质。
在上海怎么
办理医疗器械经营许可证
啊??
答:
(1)《
医疗器械经营
企业
许可证
申请表》;(2)营业执照(加盖企业公章的复印件);(3)企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件);(4)经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件);(5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;(6)企业经营质量管理制度目录...
你好老师,二类三类
医疗器械经营许可证
,是能一块
办理
,还是需要分开_百度...
答:
审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
办理
二类
医疗器械经营许可证
备案所需人员证件是哪几个证 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明覆印件 简单说就是法人、负责人、质量负责...
三类
医疗器械经营许可证
如何
办理
?需要什么材料
答:
对申请材料的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械经营
企业
许可证
申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
第三类
医疗器械经营许可证
怎么办?具体流程是什么样的?
答:
办理医疗器械经营许可证
需要提供以下申请材料:1. 居民身份证 2. 学历或者职称证明复印件 3. 《医疗器械经营许可证申请表》4. 组织机构与部门设置说明 5. 经营范围、经营方式说明 6. 经营设施、设备目录 7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. ...
经营
一类二类和三类
医疗器械
需要什么证照?
答:
2、二类——市药监局
办理医疗器械经营
备案 第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产
许可证
...
办理
二类
医疗器械经营许可证
需要提供什么材料?
答:
二类
医疗器械经营
现在只需要做备案,不需要
办理许可证
。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和...
医疗器械
生产
许可证
怎么
办理
答:
对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械
生产
许可证
;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。法律依据:《医疗器械生产监督管理办法》第八条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:(一)
营业
执照、组织机构代码证...
医疗器械经营许可证
怎么
办理
?
答:
主要看你
经营
什么产品,如果属于一类
医疗器械
不需要
办证
,二类、三类要办证。需要的材料:1、
营业
执照副本;2、法人身份证复印件;3、经营场所产权证明,不能是住宅,办公场地的平面图;4、1个量管理人员,医疗器械相关专业大专以上学历
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