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医疗器械许可证三类
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并符合对于经营场所和仓库面积的具体要求;2、具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,并符合专业从业人员的数量要求;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的专业技术人员;4、具有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件
答:
然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营
许可证
。第
三类医疗器械
经营许可证的办理,具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3...
三类医疗器械许可证
怎么办理?
答:
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第
三类医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。二、所需材料:1、《医疗器械经营
许可证
申请表》一式两份 (原件正本(收取)2份...
三类医疗许可证
需要什么证件
答:
三类医疗器械许可证
注册所需源材料: 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库...
注册
三类医疗器械
公司需要什么证件?
答:
医疗器械
经营
许可证
申请条件:医疗器械分为
三类
,一类不需办许可证,直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对...
三类医疗器械许可证
办理流程
答:
三类医疗器械许可证
办理流程如下:1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证。三类医疗器械许可证注册所需材料如下:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书...
创口贴备案号创口贴备案
答:
二类医疗器械要求 1、仓储45平,含15平办公区域 2、1名医学专业人员为企业负责人 3、产品经营目录 注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案。三类:国家药监局办理
医疗器械许可证 三类
医疗器械指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
三类医疗器械许可证
经营范围
答:
国家对
医疗器械
按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第
三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第四...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件
答:
法律分析:根据我国法律规定,
三类医疗器械
经营
许可证
需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律依据:《...
三类医疗器械
经营
许可证
如何办理
答:
一、三类医疗器械经营许可证如何办理1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:(1)申请人提交申请资料到相关部门;(2)相关部门受理申请人的申请;(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;(4)准予颁发
三类医疗器械许可证
。2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请...
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