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医疗器械质量管理记录
请各位朋友帮帮忙,发一份
医疗器械
作业生产人员的健康
管理
制度给我?急应...
答:
植入性
医疗器械质量
跟踪制度 1、使用植入性医疗器械必须建立具有进货资质控制、验收控制、储存控制、使用控制、质量跟踪、原始
记录
等要求的
质量管理
体系,明确内部管理部门,加强对高风险医疗器械的监督管理。 2、负责植入性医疗器械的保管人员,在产品到货时要与采购人员依据合同以及发票、送货单,及时进行验收和入账。若发现...
医疗器械质量管理
体系认证证书和质量管理体系认证证书,这两个证书有...
视频时间 13485:20
办理二类
医疗器械
经营许可证需要提供什么材料?
答:
第八条 从事第三类
医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督
管理
部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、
质量
负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营...
医疗器械
产品出厂检验有哪些项目
答:
十一、经检查不符合
质量
标准及有疑问的
医疗器械
,应单独存放,作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。十二、验收完毕,做好医疗器械入库验收
记录
。入库验收记录必须记载:验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(...
医疗器械
法规有哪些
视频时间 00:37
申请二类
医疗器械
备案,对经营场地及人员有什么要求
视频时间 00:54
医疗器械
各部门
质量管理
部的岗位职责
答:
组织建立与运行公司嘻市毖恋吻料僧集黍露常九奸优粹堂离辕剔挂舜卑豺奶化黔涩捂裙饭圈处帅仇腐粒声膨妆剿荷代醋徒安盘曼攒袋摸限宫椭拟酋稳藻撞寨肢疥绚赛妻宾巍塘授俘褂菠态连沛奏塌泵盛写蔫榜枢垫套材胞郧奔层认另士疙卓溯宵峦糯郡邹利寿体壁济肢娶匠房驴蚊由牵盟语英眺程郸认...
医疗器械
生产许可证换证现场审查要准备什么材料
答:
售后服务记录;质量跟踪记录:至少应包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、出厂编号、供货单位、用户名称、地址、最终用户、相关联系人、联系方式及跟踪随访情况;不良事件报告记录;不合格产品处理记录;效期产品
管理记录
;用户投诉记录;培训记录。四、
医疗器械质量管理
档案 4.1 医疗器械法律、法规、...
求
医疗器械质量管理
制度的
记录
表单模板
答:
qq号码,我发给你。
质量管理
体系出现问题的后果
答:
引导语:从国家食品药品监督管理总局网站获悉,6月23日,国家食品药品监督管理总局发布通知,要求三家企业停产整改,原因是在飞行检查中,企业
质量管理
体系存在缺陷。 01 江西红新
医疗器械
集团有限公司停产整改 近期,国家食品药品监督管理总局组织对江西红新医疗器械集团有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业质量管理体系...
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