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医疗械字号产品是什么意思
械字号
、妆字号 区别在哪里?
答:
一、基本的概念 “妆字号”是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位以达到清洁,消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。“
械字号
”是指
医疗
器械,安全性高,是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。二、
产品
安全性 “妆字号”生产与送检相对宽松,...
化妆品上的妆字号、
械字号
、消字号,你了解吗?
答:
机械品牌,机械品牌
产品是
指通过实施国家常规管理,能够保证安全有效、风险低的
医疗
器械。机械品牌产品具有临床疗效,可直接写在说明书上。它们已经过临床试验。相对而言,品牌产品的安全性更高,而且都是国家食品药品监督管理局备案的,所以对特殊人群更安全。如,敏感肌肤、激素面、玫瑰粉刺等皮肤抵抗力差的...
粤穗械备和
械字号
区别
答:
含义
,类别。1、含义不同:械备号是指
医疗
器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。2、类别不同:
械字号产品
对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复...
械字号
一类二类三类区别
答:
2、监管要求不同。第一类
产品
监管要求相对宽松,只需备案管理;第二类产品需要进行注册管理,通常需要省一级的注册审批;第三类产品需要进行国家级的注册审批,并且通常需要生产许可的审批,并定期进行质量抽查和风险评估。3、使用范围不同。第一类产品使用范围较广泛,可以在医院、诊所、体检中心等
医疗
机构中...
械字号
怎么申请
答:
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为
医疗
或者诊断目的提供信息。 综合以上解释,膏药肯定是不能申报
械字号
的。 药品的批准文号是:国药...
为
什么
很多贴膏都是
械字号
不是国药准字,有什么区别?
答:
差别不大。国家现在对贴膏管理较乱,
械
字和药字都能注,监督也执行同一套法规,单就现场检查来说,药
字号
略严些。膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一,它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则,充分调动药物互相协调为用的效能,组成多味药物的复方,以发挥药物的...
敷尔佳妆字号和
械字号
区别,我买的敷尔佳没有医用字
答:
敷尔佳妆字号和
械字号是
两种不同的标识,它们在产品的注册和管理上有所区别。敷尔佳是一家美容品牌,生产出许多护肤品和化妆品,而医用字则是表示该产品具备了一定的医疗功能。你购买的敷尔佳产品没有医用字号,意味着它并非
医疗产品
。这并不代表敷尔佳的产品就不好用或者没有效果。事实上,敷尔佳的护肤品...
药
械字号
膏药可否宣传疗效
答:
械字号产品
属于
医疗
器械的范畴,就是也可以简单的理解为器
械产品
,以外用为主,主要功效是外用辅助治疗。也有其固定功效。一般都是经过固有归类,预期用途也做了相应的简易解释。医疗器械产品理论上只能宣传他预期用途,不能对预期用途以外的效应做大力宣扬或者添加预期用途里面没有的功效,也不能宣扬
什么
疗...
为
什么
药膏能拿
械字号
?不是
医疗
器械才能拿械字号生产吗?
答:
药膏能拿
械字号是
因为械字号是指
医疗
器械或者保健作用的膏药等
产品
的批文批号,不仅仅是医疗器械才能拿械字号生产,包括单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。药械字...
医用面膜
械字号是什么
?
答:
医用面膜
械字号是
皮肤科医生认可的医美面膜(譬如:透明质酸敷料),这是属于医学护肤品范畴的一类面膜,介于护肤品和药品之间,属于
医疗
器械,生产批准文号为“械”字号。在超市、化妆品店或者各种代购等途径购买的面膜通常都是普通面膜,其生产批准文号为“妆”字号,特别是有些号称是医用护肤品的药妆,...
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