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应当根据验证的结果确认
医院冷链药品管理细节内容是什么?
答:
(一)应当适用被验证设备的测量范围;(二)温度最大允许误差为±0.5℃;(三)相对湿度的最大允许误差为±3%RH。第十一条 企业
应当根据验证确定
的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备,未经验证的设施、设备及系统不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。
验证的结果
应当应用于质量管理体系文件相关内容的...
GMP标准的
验证
准则
答:
3、必须根据有关法规及用户的要求建立验证合格的标准,标准应当量化,应当以量化的标准来评估
验证的结果
。4、验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准,验证方案应经质量管理部门批准后方可实施。5、系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表
应根据
批准的安装
确认
方案进行确认。6、必须根据批准的运行...
方法
验证
和方法
确认
的区别与联系
答:
3、方法不同。方法
确认
的方法:使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度。对影响
结果
的因素进行系统性的评审,通过改变控制参数检验方法的稳健性,如恒温箱温度,加样体积等。方法
验证的
方法:对执行新方法所需的人力资源的评价,即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力,必要时
应
进行人员培训,...
待
确认
办税人员怎么通过
答:
待
确认
办税人员通过以下方法可以办理:1、进入国税局办税服务厅,先取号排队;2、按照税务局工作人员的指引,找到需要办理业务的窗口,报税控盘和报税密码;3、税务工作人员审核通过后,需要采集人脸信息;4、采集完成后,等待制证,一般办理好时候就会通知;5、如果因为特殊原因,如税控盘领导未审批等,可...
方法
确认
与方法
验证的
区别是什么?
答:
3、方法不同。方法
确认
的方法:使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度。对影响
结果
的因素进行系统性的评审,通过改变控制参数检验方法的稳健性,如恒温箱温度,加样体积等。方法
验证的
方法:对执行新方法所需的人力资源的评价,即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力,必要时
应
进行人员培训,...
国有资产处置后发现评估中存在漏评和少评,买受人为善意取得,是否需补 ...
答:
漏评属不当得利,
根据
民法,按现存价值返还,如果是少评,如果是善意的话,就不好说了。
方法
确认
和方法
验证
有什么不同?
答:
3、方法不同。方法
确认
的方法:使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度。对影响
结果
的因素进行系统性的评审,通过改变控制参数检验方法的稳健性,如恒温箱温度,加样体积等。方法
验证的
方法:对执行新方法所需的人力资源的评价,即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力,必要时
应
进行人员培训,...
教师资格认证都需要什么证明
答:
申请人须提交的材料 1.身份证原件(需在有效期内)。2.户口簿或居住证(仅限于申请中小学教师资格);拟聘任教师职务的相关证明原件和复印件(仅限于申请高等学校教师资格);应届毕业生提交所在学校学籍管理部门出具的在籍学习证明(认定系统
验证
通过的则无须提交)。3.学历证书原件。港澳台学历还
应
同时提交...
获ISO认证企业要准备的审核材料?
答:
6)对顾客的反馈(包括顾客抱怨)有进行处理,但未将处理
结果
与顾客进行沟通。10、设计开发1)设计开发策划时一般存在的问题:a)未明确设计小组成员的职责、权限;b)未明确设计开发进度的要求,未
根据
设计开发的进展及时调整设计开发计划;c)策划时未对评审、
验证
和
确认
活动的时机进行策划。2)设计开发输入信息不充分,如与...
GMP的三大目标要素和指导思想
答:
它有三大目标要素:一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的标准及实施,对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查,以防止生产人员带有病菌病毒而污染...
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