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械备号
国
械备
20153047号 请问这个是属于第三类医疗器械的注册证号吗?
答:
是进口的第一类医疗器械。《医疗器械注册管理办法》第十一章 第七十七条 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1
械备
×××2×××3号。其中:×1为备案部门所在地简称:进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的...
进口医疗器械注册证号怎么看?
答:
如豫械注准20202020567指的是河南省颁发的于2020年首次注册的境内2类无源手术医疗器械。2. 备案编号(一类医疗器械)备案号编排方式:AA
械备
BBBB CCCC AA为区域,进口一类—国;境内一类—省、直辖市简称+市区简称;BBBB为备案年份;CCCC为备案流水号 三、进口医疗器械注册号查询方式1. 国家药品监督管理局...
医疗器械备案号怎么看一二类
答:
法律客观:《医疗器械监督管理条例》第十四条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料: (一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书以及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量...
晋临
械备
正规吗
答:
具有一定的合法性和可信度。经查国家药品监督管理局数据库,晋临
械备
20200032号是山西立爽药业有限公司医用隔离面罩的备案号,该产品属于一类医疗器械,产品由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。
第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则是什么?
答:
第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监
械
经营备XXXXXXXX号。其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
赣洪
械备
是什么意思
答:
械备
代表产品是一类医疗器械,仅需进行备案即可进行销售。注准代表产品是二类医疗器械,需要进行产品注册,注册和备案相比对产品检测和生产过程的管控都严格很多,完成周期也更长。目前三种标准的医用口罩YY0469-2011《医用外科口罩》、YY0969-2013《一次性使用医用口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩》均属于...
械
字面膜没有注册好只有备案号
答:
械
字号就是注册号。械字号”指的是医疗器械的注册证编号或者备案号,相当于医疗器械产品的“身份证,所以械字号就是注册号,是非常正规的。
一类医疗器械注册证号
答:
第一类医疗器械备案号不是注册证号
如何识别和查询医疗器械注册证号
答:
中华人民共和国医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下:1、百度“国家药监局”(国家食品药品监督管理总局简称)官网。2、打开网页,点击数据查询。点击“医疗器械”的大类,上面有国产器械、进口器械等几个目录,根据需要,点击想要查询的目录,如国产器械。3、进入子目录,会显示...
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