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生物药品是指什么
药物
制剂人体
生物
利用度和生物等效性试验指导原则
答:
准确度
是指
用特定方法测得的
生物
样品浓度与真实浓度的接近程度,一般应在85%~115%范围内,在LLOQ附近应在80%~120%范围内。4.定量下限 定量下限是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的
药物
浓度,或Cmax的1/10~1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%...
标准品和对照品有
什么
区别
答:
区别:标准品是用微生物方法测定含量时参照的标准。对照品是由仪器分析或其它分析方法测定含量的标准,二者都是由国家指定部门中国生物制品检定所提供的。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检仪器性能的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或
生物药品
中量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)...
Hcp
是指什么
?
答:
获得美国食品
药品
监督管理局FDA“大众健康安全食品”(GRAS)即-公认安全使用物质的认证也验证了HCP产品安全保证;作为卫生、健康重要标志的HALAL认证使得世界范围内每4个消费就有一个halal。采用德国先进的专利技术和生产工艺,将大分子胶原蛋白在低温下,通过
生物
酶解技术,取得分子量小于3000道尔顿的高生物活性...
微
生物
污染
药品
的途径有
哪些
答:
微
生物
污染
药品
的途径主要有1、原辅料2、生产用水3、设备4、环境5、包装材料6、人员,在生产过程中,人体的正常微生物亦可随之进入药品中
药品
中造成微生物污染的种类,主要决定于制剂原材料及生产环境等,具体如下:1、原辅料:原辅料中含动物脏器的药品往往会有革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌,并有可能...
标准品和对照品有
什么
区别?
答:
区别:标准品是用微生物方法测定含量时参照的标准。对照品是由仪器分析或其它分析方法测定含量的标准,二者都是由国家指定部门中国生物制品检定所提供的。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检仪器性能的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或
生物药品
中量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)...
什么
是特殊管理
药品
答:
特殊管理
药品是指
国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品。例如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。医疗用毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行,并做好供应和管理工作。实行双人验收、...
对于
药品
检验,对照品与标准品的区别在哪里?
答:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.标准品系指用于生物检定、抗生素或
生物药品
中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有
什么
要求?对照品有什么要求?国家药品标准品、对照品系指国家...
药品
污染
是指什么
答:
药品
被微
生物
或其他外来物所污染。在《药品生产质量管理规范》中规定,污染
是指
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
生物
工程就业前景
答:
生物
工程专业的就业前景可以说是比较好的,以前的市场来看生物工程专业可以从事的工作非常多,比如说在某个制药厂担任研发的人员,或者进入某个生物科学公司进行研发等等都是比较不错的职位,而且这些职位的薪资待遇都非常高,有些甚至可以达到年薪百万,我们最近炒得沸沸扬扬的据说可以延长寿命的
药物
就是在...
药物
制剂授予
什么
学位?
答:
药物
制剂专业 业务培养目标:业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。业务培养要求:本专业学生主要学习药学、
生物
药剂学、工业药剂学...
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