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第三类医疗器械经营许可证条件
二类
医疗器械
注册需要什么资料?
答:
16经营一次性无菌医疗器械的,需提供人员健康档案; 17其它需提供的证明文件。 (2)第二、
三类医疗器械经营
企业许可证变更 ①许可事项的变更 Ⅰ已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》; Ⅱ《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件; Ⅲ加盖企业鲜章的《营业执照》复印件; Ⅳ变更后的《药品
经营许可证
》(药品...
关于
医疗器械经营
管理的说法,错误的是
答:
【答案】:D 考查
医疗器械经营
分类管理、
经营许可证
管理。第二类医疗器械进行备案管理。选项D与此不符。故答案为D。注意医疗器械第二类备案、
第三类
许可的管理机构都是设区的市级药品监督管理部门。
我想在郑州开申办
医疗器械经营许可证
,但不知道怎么办理,有知道程序的...
答:
第二类医疗器械由省级食品药品监管部门、
第三类医疗器械
由国家食品药品监管总局实施产品注册管理;放开第一类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,对第三类医疗器械的经营实行许可管理。其次,申请
医疗器械经营许可证
的流程基本都是一样的,唯一的区别在于申请医疗器械
许可证条件
及材料上。最后,...
往医院销售药品和
医疗器械
应该注册一个什么类型的公司?
答:
只注册一个销售公司就行了,因为我朋友在外边就是这样的,说好听点是个公司,其实也就是一个出售
医疗器械
的门市,这是你全方面的,比如说你可以卖给做医疗器械业务的业务员们,或者所有人。如果你主要是针对医院的,那么,你也可以用其他生产医疗器械企业的证书去往医院推广,俗称经销商/业务员。
医疗器械
公司注册流程?
答:
医疗器械公司注册流程:企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理
医疗器械经营许可证
或者医疗器械备案。还需要办理以下事项:银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。医疗器械公司注册需要的资料:股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。
医疗器械经营
监督管理办法
答:
第三条 开办第一类医疗器械经营企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。开办第二类、
第三类医疗器械经营
企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业
许可证
》。第二章 企业开办
条件
第四条 开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备...
无证
经营第三类医疗器械
如何处罚
答:
亲亲,您好!很高兴为您解答:无证
经营三类医疗器械
处罚如下:“针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,...
医疗器械
执行标准是什么?
答:
二、注册
医疗器械
公司需满足什么
条件
? 医疗器械根据其风险程度分为
三类
,不同种类的医疗器械办理条件也有所不同。今天重点给大家讲一下二类医疗器械公司注册的相关内容。 首先,注册应当具备的条件 1、具有与
经营
范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的...
申请第二类
医疗器械
备案,对
经营
场地及人员有什么要求
答:
应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存
条件
等。从事第二类
医疗器械经营
的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料,即从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相...
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