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药品经营质量管理规范适用于
药品经营质量管理规范
制定的目的是什么
答:
保证人民群众用药安全,有关效
药品经营
和使用
质量
监督
管理
办法
答:
《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,
规范药品经营
和药品使用
质量管理
活动而制定的法规。它
适用于
中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。该办法明确了从事药品批发或零售活动的企业和个人应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格...
岗位职责与员工守则
答:
2、依据:《
药品经营质量管理规范
》。3、适用范围:
适用于
药品采购人员。4、责任:药品购进人员对本职责的实施负责。5、工作内容:5.1择优选择合法经营和信誉好的企业购进药品,不与非法药品经营单位发生业务联系,保证购进
药品质量
保证,价格公平合理。5.2购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围,所购进的药品不得超出供应...
药品经营质量管理规范
软体有哪些
答:
。实际上是一个意思。。。在这个法规里,对药品的整个经营和流通过程的每个步骤做出了详细的 规定。 主要应用于药品批发企业和零售企业的执行。这是这i类企业必须达到的一种规范,每个企业开办都要经过这个规范的认证,然后药监局会发放一个 证书给你。有关《
药品经营质量管理规范
》 《药品经营质量...
药品经营许可证和
药品经营质量管理规范
答:
法律分析:
药品经营质量管理规范
是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据我国相关法律规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保
药品质量
,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。从事药品批发活动...
GMP和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品经营质量管理规范
》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
医院冷链
药品管理
细节内容是什么?
答:
医院冷链
药品管理
细节附件2上内容如下:确认与验证 第一条 本附录
适用于
《
药品经营质量管理规范
》(以下简称《规范》中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,并可安全、有效地正常运行...
什么是企业
药品经营质量管理
文件系统目录
答:
药品企业质量管理体系文件 1、 目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。2、 依据:《
药品经营质量管理规范
》第61条,《药品经营质量管理规范实施细则》第53条。3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,
适用于
质量管理体系文件的管理。4、 ...
药品经营质量管理规范
的介绍
答:
《
药品经营质量管理规范
》经2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章187条,自发布之日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和...
验收员的职责有哪些?
答:
1、目的:
规范药品
的验收工作,保证入库药品的质量特制定本制度。2、依据:《
药品经营质量管理规范
》3、适用范围:
适用于
企业的药品验收员 4、责任:药品验收员对本标准负责 5、工作内容:5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。5.3 按法定...
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