第1个回答 2023-03-30
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。这句话是错误的，临床试验方案中一般对合并用药作出规定。
临床试验方案（clinical trial protocol）是2018年公布的核医学名词，出自《核医学名词》第一版。
定义:临床研究设计的书面文件。包括试验背景、理论基础和研究目的、试验的设计、方法学、组织和统计学及试验执行和排除的条件。
试验方案必须由有关研究者或研究机构和资助者署明日期和签字，并经有关主管部门审核批准，有法律合同的意义。
临床试验方案通常包括:
A.基本信息
B.研究背景资料
C.试验目的
D.试验设计
E.实施方式（方法、内容、步骤）
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