第1个回答 2024-03-24
该研究者应该有高级职称。
《药物临床试验机构管理规定》明确了药物临床试验机构应具备的12项具体条件，包括须具有掌握药物临床试验技术与相关法规，能承担药物临床试验的研究人员，其中主要研究者应具有高级职称，并参加过3个以上药物临床试验等。
《药物临床试验机构管理规定》指出，药物临床试验机构应对其机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合规定要求后，按照备案平台要求填写组织管理架构、设备设施、研究人员、临床试验专业、伦理委员会、标准操作规程等备案信息，上传评估报告，备案平台将自动生成备案号