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什么是一类药 二类药,在办理药品生产或经营许可时有区别吗?
不好意思,补充一下,我想问一类新药、二类新药怎么分?在哪个规定有
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第1个回答 2007-10-26
普通药品没有分为一类、二类。只有精神药品分为一类精神药品,仅限医院销售。二类精神药品,限零售连锁取得经营资格后销售。
第2个回答 2007-10-26
普通药品没有分为一类、二类。只有精神药品分为一类精神药品,仅限医院销售。二类精神药品,限零售连锁取得经营资格后销售。
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械字号
一类二类
三类
区别
是
什么?
答:
除菌程度不同
。械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。1、械字号产品是有临床功效的 可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。2、械字号产品安全性更高 ...
办理
医疗器械
经营许可证
(
二类
跟三类)有
什么
不同要求?
答:
申请医疗器械经营许可证,一类和二类、三类有什么区别呢?
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一、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需要取得工商部门核发...
怎样
办理
医疗器械
许可
证
一类,二类,
三类
,有什么
要求?
答:
14、申请人对提供资料真实性的自我保证宣告 15、企业法人、负责人、
经营
地址、仓库及经营产品变更,应及时向申办局重新申请医疗器械
生产许可
证
二类办理
廷期要求 《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。 原...
...我国现行的
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答:
(一)、
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