第1个回答 2024-01-16
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。
申请条件和流程
1、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
2、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
3、去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你最好把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。
4、三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
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医疗机构经营许可证怎么办理
一申办对象：申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人。
二办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证条件：
（1）符合自治州《医疗机构设置规划》。
（2）符合卫生部《医疗机构基本标准》。
（3）具有当地户口。
（4）房屋建筑面积达到40平方米以上。
（5）取得具有国家承认中专以上学历。
（6）取得本省区医师职称，并在注册的医疗机构从事五年以上同一专业临床工作人员。
（7）区外职称卫生技术人员，必须取得《医师执业证书》，方可申请《医疗机构执业许可证》。
（8）现从事的诊疗活动必须与医师职称专业相同（单科）。
（9）注册资金达到1万元以上。
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