第1个回答 2024-04-26
【珠海律师、珠海法律咨询、珠海律师事务所、京师律所、京师珠海】近年来，国家反腐风暴席卷医药领域，商业贿赂行为主要集中在购销环节。国家出台法律法规、改革政策，期望净化医药行业风气，如新修订的《反不正当竞争法》、药品集中带量采购制度、两票制、医药代表备案制、建立医药价格和招采信用评价制度等。这些举措极大压缩了商业贿赂空间，但医药购销领域“带金销售”模式根深蒂固，营销模式未回归学术销售本位，商业贿赂现象仍存在。医药企业、医疗机构可能面临严厉行政处罚。本文从医药行业商业贿赂法律法规变化出发，分析背后的合规要点。
一、医药行业商业贿赂基本概述
1. 商业贿赂概念：我国无成体系《反商业贿赂法》，商业贿赂概念散见于现行法律、法规。1996年《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》和2019年《反不正当竞争法》对商业贿赂进行定义和描述。
2. 医药行业商业贿赂规定：2019年新修订《药品管理法》对医药行业商业贿赂进行规定，禁止药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或其他不正当利益。
3. 医药行业商业贿赂特点：手段隐蔽性，多样化。医药行业商业贿赂手段不仅限于交易本身，还包括与交易相关联的其他手段。
二、医药行业商业贿赂行为的行政处罚变化
1. 法律适用变化：医药行业商业贿赂相关法律大幅修订，医药行政执法部门优先适用《药品管理法》执法，增加行政处罚执法力度。
2. 行政处罚力度变化：医药行政执法部门综合运用多种处罚措施，处罚力度增强。
3. 执法方式变化：医药行政监管部门联合执法，多头惩治，采用“穿透式”执法等创新方式。
4. 行政处罚后果延伸：医药行业商业贿赂企业不仅受到行政处罚，还会触发企业信用评价和惩戒机制。
三、行政处罚案例及合规要点
1. 不明示折扣并如实入账的风险。医药企业在交易时向交易相对方支付折扣，应明示并如实入账。
2. 捐赠、资助的风险。医药企业通过与交易相关联的手段，如“资助费、感谢费、捐赠费”，换取不正当竞争机会，被认定为商业贿赂行为。
3. 学术推广的风险。医药公司在进行学术推广时应注意，学术会议是否真实需求、学术会议内容是否与诊疗技术相关、学术会议费用是否与产品销售勾连。
4. CSO企业销售推广的风险。药企对委托CSO企业进行推广时应注意尽量避免与个人代理商合作、确保是真实的推广服务关系、争取能适度管控CSO企业，从而避免相关连带责任。
四、结语
我国通过加强对医药行业商业贿赂的行政监管，压缩了商业贿赂空间。医药企业应识别行政处罚风险，采取合规应对措施。企业合规风险防空措施应立体有效，建立事前预防、事中识别、事后应对的完整企业合规体系。