关键质量参数是不是控制规定范围内就行了答案

如题所述

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第1个回答 2022-07-29

是
中国GMP第七章《确认与验证》
第一百三十八条：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

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