灭菌柜每年度性能验证需做热分布吗?

Question

如题所述

Answer 1

一般来说，初次验证内容应该包括三块：IQ（安装验证）、OQ（运行验证）、PQ（性能验证），性能验证里是不包括温度分布均一性的，他属于运行验证范畴。
至于再验证要不要做温度分布一致性，需要分析，如果通过历史数据的分析比对，证实设备本身的老化、漂移很小，同时两次温度传感器检定结果基本一致，编写评估报告后，可不用做OQ全项，但一般性能验证每次再验证都应该开展。

Answer 2

我想的是，需要啊，不做热分布就不算验证啊，难道只做一点吗？本回答被网友采纳