灭菌柜每年度性能验证需做热分布吗?

如题所述

第1个回答  2010-12-19
一般来说,初次验证内容应该包括三块:IQ(安装验证)、OQ(运行验证)、PQ(性能验证),性能验证里是不包括温度分布均一性的,他属于运行验证范畴。
至于再验证要不要做温度分布一致性,需要分析,如果通过历史数据的分析比对,证实设备本身的老化、漂移很小,同时两次温度传感器检定结果基本一致,编写评估报告后,可不用做OQ全项,但一般性能验证每次再验证都应该开展。
第2个回答  2010-12-18
我想的是,需要啊,不做热分布就不算验证啊,难道只做一点吗?本回答被网友采纳
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