yù píng fēng kǒu fú yè
Compound Hydrochloride Phenylpropanolamine,CONTAC [湘雅医学专业词典]
玉屏风口服液为中成药[1]。见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。即玉屏风散制成的口服液[1]。每支装10ml,口服每次10ml,一日2次[1]。《中华人民共和国药典》(2010年版)亦记载有此中成药的药典标准。
玉屏风散为方剂名,出自《医方类聚》卷一百五十引《究原方》方[2]。
防风一两,黄芪(蜜炙)、白术各二两[2]。
上药为粗末[2]。
每服三钱,加大枣一枚,水煎,食后热服[2]。
功能益气固表止汗[2]。治腠理不密,易患感冒,及气虚自汗者[2]。
方用黄芪为君,益气固表;臣以白术健脾,助黄芪固表实卫;佐以防风走表而祛风邪,既可防黄芪、白术敛邪,又可助芪、术所补之气行遍周身肌表[2]。黄芪得防风,则固表而不留邪;防风得黄芪,则散邪而不伤正[2]。实系补中有散,散中寓补之意[2]。使卫气充实,则既可抵御外邪,又可保护津液[2]。
实验研究:本方对机体免疫反应具有双向调节作用[2]。
玉屏风口服液
Yupingfeng Koufuye
黄芪600g、防风200g、白术(炒)200g
以上三味,将防风酌予碎断,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣及其余黄芪等二味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加适量乙醇使沉淀,取上清液减压回收乙醇,加水搅匀,静置,取上清液滤过,滤液浓缩。取蔗糖400g制成糖浆,与上述药液合并,再加入挥发油及蒸馏后的水溶液,调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
本品为棕红色至棕褐色的液体;味甜、微苦、涩。
(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品1ml,加甲醇至10ml,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。另取5O甲基维斯阿米醇苷对照品,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(35:65)为流动相;检测波长为254nm。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
应不低于1.16(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
10.6.2 pH值应为4.0~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
10.6.3 其他应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
10.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
10.7.2 对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
10.7.3 供试品溶液的制备精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,正丁醇提取液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
10.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.12mg。
益气,固表,止汗。用于表虚不同,自汗恶风,面色咣白,或体虚易感风邪者。
口服。一次10ml,一日3次。
每支装10ml
密封,置阴凉处。
《中华人民共和国药典》2010年版
中药
玉屏风口服液
益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白,或体虚易感风邪者。
每支装10毫升
口服。一次10毫升,一日3次。
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。